がん治療薬「ダトポタマブ デルクステカン」FDA申請受理 第一三共 ( 2025年1月14日 )
第一三共は14日、同社が開発している抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)ダトポタマブ デルクステカン(開発コード=「DS-1062」)について、米国FDA(食品医薬品局)が「EGFR遺伝子変異を有する、前治療歴(EGFR標的療法を含む)のある局所進行または転移性の非小細胞肺がん(NSCLC)」を適応症とした生物学的製剤承認申請を受理したと発表した。
第一三共は14日、同社が開発している抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)ダトポタマブ デルクステカン(開発コード=「DS-1062」)について、米国FDA(食品医薬品局)が「EGFR遺伝子変異を有する、前治療歴(EGFR標的療法を含む)のある局所進行または転移性の非小細胞肺がん(NSCLC)」を適応症とした生物学的製剤承認申請を受理したと発表した。