医薬品メーカー向け翻訳サービス
サービス詳細
薬事
トリニティでは、CTD作成および承認申請のコンサルティングサービスを提供しています。 トリニティの翻訳者は、医薬品の開発から承認申請まで一連の翻訳経験が豊富です。 薬事の翻訳では、コンサルティングサービスの一端を担う実績 […]
CMC
私たちは医薬品の承認申請の中でも特にCMC分野のコンサルティングに強みがあります。 トリニティにはCMCレギュラトリーのエキスパートが在籍しており、 低分子医薬品はもちろんバイオ医薬品やバイオシミラーに深い造詣があります […]
非臨床
非臨床分野の翻訳においては、薬効薬理試験、ADMEにおける薬物動態/薬力学試験、毒性試験など、 各領域のバックグラウンドと翻訳実績が豊富な翻訳者をアサイン致します。 トリニティには非臨床のエキスパートが在籍しており、CT […]
臨床
臨床/治験の翻訳は、各国の薬事法や慣習に依拠した高い品質の翻訳文が求められます。 医薬品の第I相試験～第III相試験について、目的や方法等の背景情報を充分理解した上で、各領域の知識と翻訳経験が豊富な翻訳者が翻訳作業を行い […]
市販後の安全性
医薬品による健康被害を防ぐためには、市販後も有効性や安全性を調査/監視し、実際の医療現場で発生した副作用等の安全管理情報を管理責任者やPMDA、グローバルのスタッフと迅速に共有し、各症例の精査および分析、評価を行っていく […]
学術論文・出版関連・契約書・経営・広報・ガイドライン等
トリニティではメディカル分野の様々なドキュメントの翻訳サービスを提供しています。 論文や書籍、契約書の翻訳実績が豊富です。 幅広い分野それぞれの専門知識を持った優秀な翻訳者が翻訳作業を担当致します。 ■取扱い文書 医学論 […]