厚労省は25日、同省薬事審議会医薬品第一部会を開き、あすか製薬の避妊薬「スリンダ錠28」（一般名＝ドロスピレノン）、中外製薬の抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「バビースモ硝子体内注射液」、ノバ […]

　サノフィは25日、同社が開発しているヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体「デュピクセント」（一般名＝デュピルマブ〈遺伝子組換え〉）について、水疱性類天疱瘡に対する適応追加の承認申請を行ったと発表した。

　ギリアド・サイエンシズは24日、同社が開発している抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）「トロデルビ点滴静注用200mg」（一般名＝サシツズマブ ゴビテカン）について、「化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性 […]

　厚労省は21日、同省薬事審議会医薬品第二部会を開き、グラクソ・スミスクライン（GSK）の抗体薬物複合体（ADC）「ブーレンレップ」、モデルナ・ジャパンのRSVワクチン「エムレスビア」の審議品目及びアストラゼネカのEGF […]

　ヴィアトリス製薬は21日、同社が開発しているセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI）「イフェクサーSRカプセル」（一般名＝ベンラファキシン塩酸塩）について、「全般不安症/全般性不安障害（GAD）」で効能 […]

　厚労省は18日、同省薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、中外製薬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「エレビジス点滴静注」については条件・期限付き承認、並びにジャパン・ティッシュエンジニアリングの「ジ […]

　エーザイは16日、米国バイオジェン社と共同開発しているヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」（一般名＝レカネマブ）について、欧州連合（EU）で承認を取得したと発表した。

　ノバルティス ファーマは11日、同社が開発している前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する放射性リガンド療法（RLT）用の注射剤「［177Lu］ Lu-PSMA-617」（開 […]

　科研製薬は9日、米国カルビスタ ファーマシューティカルズ社から、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療剤セベトラルスタット（一般名）を日本で独占的に販売する権利を取得すると発表した。

　厚労省は9日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知によって、バイオ医薬品の規格と試験方法のうち確認試験ペプチドマップ等の合理化記載例を示す、「バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について」の通知を発出した。