アトピー性皮膚炎治療薬「タピナロフ」を承認申請 日本たばこ
日本たばこ産業(JT)は15日、鳥居薬品と共同開発しているアリル炭化水素受容体モジュレーター「JTE-061(開発コード、一般名=タピナロフ)」のクリーム剤について、アトピー性皮膚炎および尋常性乾癬を効能・効果として、 […]
「ダブラフェニブメシル酸塩」など4成分のオーファン指定 厚労省
厚労省は15日、同日付の医薬局医薬品審査管理課課長通知で、ノバルティス ファーマのダブラフェニブメシル酸塩(BRAFV600遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病)、同社のトラメチニブ ジメチルスルホキシド […]
「スパイクバックス」のオミクロン株XBB.1.5系統承認 厚労省
厚労省は12日、モデルナ・ジャパンが一部承認申請していた新型コロナウイルス1価ワクチン「スパイクバックス筋注」について、「オミクロン株XBB.1.5系統」への追加を特例承認した。この承認により、今秋以降に追加接種される […]
「コミナティ」XBB.1.5系統対応の秋冬接種を了承 厚労省・分科会
厚労省は8日、同省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、ファイザーのオミクロン株XBB.1.5系統対応新型コロナウイルス1価ワクチン「コミナティ」について、特例臨時接種として20日から始まる秋冬接種に使用す […]
コロナワクチン「コミナティ」のオミクロン株XBB.1.5系統承認 厚労省
厚労省は1日、ファイザーが一部承認申請していた新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」のオミクロン株XBB.1.5系統への追加について、同日に特例承認した。
顔面血管線維腫治療薬「ヒフトール」の英国承認取得 ノーベル
ノーベルファーマは1日、同社が開発している「ヒフトール」(一般名=シロリムス、国内製品名「ラパリムスゲル」)について、成人と6歳以上の小児における結節性硬化症(TSC)に伴う顔面血管線維腫の治療薬として、同日付で英国に […]
抗体薬物複合体MIRV薬の国内ライセンス権の取得 武田薬品
武田薬品工業は29日、米国バイオテクノロジー企業イミュノジェン社の抗体薬物複合体(ADC)mirvetuximab soravtansine-gynx(MIRV)を対象とした日本での独占的開発・販売に関するライセンス権 […]
RSウイルスワクチン「アレックスビー」など承認了承 厚労省・第二
厚労省は28日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、グラクソ・スミスクラインが開発しているRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」(一般名=組換えRSウイルスワクチン)、ジェンマブのIgG1二重特異性 […]
JAK阻害剤「ジャカビ錠」などの適応症追加を承認 厚労省
厚労省は23日、同日付でノバルティス ファーマのJAK阻害剤「ジャカビ錠5mg・10mg」(ルキソリチニブリン酸塩)は「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GVHD)(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)」の適応追加、 […]