最新薬事情報

　エーザイは22日、米国バイオジェン社と共同開発しているヒト化抗ヒトアミロイドβモノクローナル抗体「レケンビ」（一般名＝レカネマブ）について、早期アルツハイマー病（AD）治療剤として英国（北アイルランドを除く）で承認を取 […]

　中外製薬は14日、同社が開発しているデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対する遺伝子治療薬SRP-9001（開発コード、海外製品名「Elevidys」）について、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　ヤンセンファーマは9日、同社が開発しているヒト型抗ヒトインターロイキン-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア」（一般名＝グセルクマブ〈遺伝子組換え〉）について、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　MSDは9日、同社が開発している21種類の肺炎球菌血清型に対応した「21価肺炎球菌結合型ワクチン」について、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　武田薬品は8日、同社が開発した皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤（開発コード＝TAK-771、海外製品名「HYQVIA」）について、製造販売承認申請を行ったと発表した。なお、予定し […]

　レオ ファーマは5日、同社が開発しているアトピー性皮膚炎治療薬「アドトラーザ皮下注300mgペン」（一般名＝トラロキヌマブ〈遺伝子組換え〉）について、製造販売承認を7月31日付で取得したと発表した。

　厚労省は2日、同日の同省薬事審議会医薬品第二部会において、武田薬品工業の抗がん剤「フリュザクラカプセル1mg」「同5mg」（一般名＝フルキンチニブ）の承認を了承した。他に、エーザイの抗がん剤「タスフィゴ錠35mg」（タ […]

　厚労省は1日、同日の同省薬事審議会医薬品第一部会において、日本イーライリリーが開発した早期アルツハイマー病（AD）治療薬「ケサンラ点滴静注液350mg」（一般名＝ドナネマブ〈遺伝子組換え〉）の承認が了承された。他に、審 […]

　アステラス製薬は29日、同社が開発しているキメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブ（一般名）について、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）が、26日に販売承認勧告を支持したと発表した。

　エーザイは26日、バイオジェン社と共同開発している早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」（一般名＝レカネマブ）について、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）が販売承認に否定的見解を示したと発表し […]