アルツハイマー病疾患修飾薬「レケンビ」など承認 厚労省
厚労省は25日、エーザイのアルツハイマー病(AD)疾患修飾薬「レケンビ点滴静注200mg・500mg」(一般名=レカネマブ〈遺伝子組換え〉)、グラクソ・スミスクラインのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」、ノバ […]
厚労省は25日、エーザイのアルツハイマー病(AD)疾患修飾薬「レケンビ点滴静注200mg・500mg」(一般名=レカネマブ〈遺伝子組換え〉)、グラクソ・スミスクラインのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」、ノバ […]
ヴィアトリス製薬は21日、同社が開発しているシステアミン塩酸塩点眼液について、「シスチン症患者の角膜に蓄積したシスチン結晶沈着物の溶解」の効能・効果で国内製造販売承認申請を行ったと発表した。
大塚製薬は19日、同社が開発している経口DNAメチル化阻害配合剤「INAQOVI」錠(開発コード=ASTX727)について、標準的な導入化学療法が適さない成人の急性骨髄性白血病(AML)の適応症で、欧州委員会から製造販 […]
日本たばこ産業(JT)は15日、鳥居薬品と共同開発しているアリル炭化水素受容体モジュレーター「JTE-061(開発コード、一般名=タピナロフ)」のクリーム剤について、アトピー性皮膚炎および尋常性乾癬を効能・効果として、 […]
厚労省は15日、同日付の医薬局医薬品審査管理課課長通知で、ノバルティス ファーマのダブラフェニブメシル酸塩(BRAFV600遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病)、同社のトラメチニブ ジメチルスルホキシド […]
厚労省は12日、モデルナ・ジャパンが一部承認申請していた新型コロナウイルス1価ワクチン「スパイクバックス筋注」について、「オミクロン株XBB.1.5系統」への追加を特例承認した。この承認により、今秋以降に追加接種される […]
グラクソ・スミスクライン(GSK)は11日、同社が開発している骨髄線維症治療薬モメロチニブについて、国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。
厚労省は8日、同省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、ファイザーのオミクロン株XBB.1.5系統対応新型コロナウイルス1価ワクチン「コミナティ」について、特例臨時接種として20日から始まる秋冬接種に使用す […]
厚労省は1日、ファイザーが一部承認申請していた新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」のオミクロン株XBB.1.5系統への追加について、同日に特例承認した。
ノーベルファーマは1日、同社が開発している「ヒフトール」(一般名=シロリムス、国内製品名「ラパリムスゲル」)について、成人と6歳以上の小児における結節性硬化症(TSC)に伴う顔面血管線維腫の治療薬として、同日付で英国に […]