最新薬事情報

　武田薬品工業は29日、米国バイオテクノロジー企業イミュノジェン社の抗体薬物複合体（ADC）mirvetuximab soravtansine-gynx（MIRV）を対象とした日本での独占的開発・販売に関するライセンス権 […]

　厚労省は28日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、グラクソ・スミスクラインが開発しているRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」（一般名＝組換えRSウイルスワクチン）、ジェンマブのIgG1二重特異性 […]

　厚労省は23日、同日付でノバルティス ファーマのJAK阻害剤「ジャカビ錠5mg・10mg」（ルキソリチニブリン酸塩）は「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（GVHD）（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）」の適応追加、 […]

　米国FDAは21日、ファイザー社が開発したRSウイルスワクチンに関して、新生児・乳児の下気道疾患予防を目的とした妊婦へのRSワクチンを初めて承認したと発表した。

　厚労省は21日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、エーザイのアルツハイマー病疾患修飾薬「レケンビ点滴静注200mg・500mg」（一般名＝レカネマブ〈遺伝子組換え〉）、ノバルティス ファーマの脂質異常症 […]

　武田薬品工業は17日、同社が開発している先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）治療薬ADAMTS-13（遺伝子組換え、開発コード＝TAK-755）について、国内で承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は15日、本年12月の薬価追補収載に向け各社が申請していた後発医薬品18成分49品目を承認した。初成分の後発品は7成分で、ヤンセンファーマの抗がん剤「ザイティガ錠」（アビラテロン酢酸エステル）、住友ファーマのパー […]

　ノボ ノルディスク ファーマは10日、同社が開発している週1回型皮下投与の基礎インスリン製剤インスリン　イコデク（遺伝子組換え）について、「インスリン療法が適応となる糖尿病」を適応症として、国内製造販売承認申請を行った […]

　厚労省は9日、同日の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、2023年秋冬の下半期接種で使用する新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロンXBB.1.5対応の1価ワクチンを基本として接種することを了承した。

　イーライリリーは7日、ベーリンガーインゲルハイムと共同で開発しているSGLT2阻害薬「ジャディアンス」（一般名＝エンパグリフロジン）について、欧州委員会が慢性腎臓病（CKD）の適応追加を承認したと発表した。