加齢黄斑変性治療薬「アイザーヴェイ」が米国承認 アステラス
アステラス製薬は7日、同社が開発している地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)治療薬「アイザーヴェイ」(一般名=アバシンカプタド ペゴル)について、米国FDA(食品医薬品庁)が承認したと発表した。
アステラス製薬は7日、同社が開発している地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)治療薬「アイザーヴェイ」(一般名=アバシンカプタド ペゴル)について、米国FDA(食品医薬品庁)が承認したと発表した。
ギリアド・サイエンシズは1日、同社が開発している長期作用型カプシド阻害剤「シュンレンカ皮下注」「同錠」(一般名=レナカパビルナトリウム)について、多剤耐性HIV-1感染症治療薬として国内製造販売承認を取得したと発表した […]
厚労省は31日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、中外製薬の抗がん剤である「パージェタ」と「ハーセプチン」の固定用量による配合皮下注製剤「フェスゴ配合皮下注MA」「同IN」(一般名=ペルツズマブ〈遺伝子 […]
ノボ ノルディスク ファーマは28日、同社が開発している血友病治療薬コンシズマブについて、「血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制」の適応症で、国内 […]
ユーシービージャパンは28日、同社が開発している抗てんかん剤ブリーバラセタムについて、「てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)」の効能・効果で、国内製造販売承認申請を同日付で行ったと発表した。
厚労省は24日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、ノバルティス ファーマのJAK阻害剤「ジャカビ錠5mg・10mg」(一般名=ルキソリチニブリン酸塩)への「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GVHD)( […]
第一三共は21日、同社が開発しているFLT3阻害剤「ヴァンフリタ」(一般名=キザルチニブ)について、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病(AML)の1次治療を対象として、米国FDA(食品医薬品局)から承認を取得 […]
キッセイ薬品工業は19日、同社が開発し、承認申請していた脊髄小脳変性症治療薬ロバチレリン(一般名)について、今後の開発方針を検討するため申請を取り下げたと発表した。
イーライリリーは19日、同社が開発しているアルツハイマー病(AD)疾患修飾薬ドナネマブについて、6月までに米国FDA(食品医薬品局)への承認申請を完了したと発表した。
アステラス製薬は14日、同社が開発している抗体薬ゾルベツキシマブについて、「Claudin18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん」の治療薬として欧州医薬品庁から承認 […]