最新薬事情報

　米国FDAは13日、アイルランドの製薬会社ペリゴが開発した経口避妊薬「オピル」に関して、OTCとして承認した。米国では、人工妊娠中絶を制限する動きが拡大しており、避妊薬の市販を求める声が高まっていたが、これにより来年3 […]

　ファイザーは7日、ビオンテックと共同開発している新型コロナウイルス感染症のオミクロン株XBB.1.5系統に対応した新型コロナウイルスワクチンについて、生後6カ月以上の全年齢を対象とする一変申請を国内で行ったと発表した。 […]

　米国FDAは6日、エーザイと米国バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を正式に承認したと発表した。

　大鵬薬品工業は5日、同社が開発している抗悪性腫瘍剤「リトゴビ」（一般名＝フチバチニブ）の単剤療法について、「全身療法後に進行した線維芽細胞増殖因子受容体2（FGFR2）融合または再構成を伴う局所進行または転移性の胆管が […]

　小野薬品工業は4日、ブリストル マイヤーズ スクイブと共同開発している抗PD-1抗体「オプジーボ」とプラチナ製剤を含む化学療法の併用療法について、欧州において、PD-L1発現レベルが1％以上で再発リスクが高い切除可能な […]

　アストラゼネカは3日、同社が開発した抗RSウイルス薬「シナジス」（一般名＝パリビズマブ〈遺伝子組換え〉）について、RSウイルス感染症の重症化リスクの高い、肺低形成、気道狭窄、先天性食道閉鎖症、先天代謝異常症、神経筋疾患 […]

　武田薬品工業は30日、同社が開発している遺伝子組換えブタ血液凝固第VIII因子「スソクトコグ アルファ〈遺伝子組換え〉」（開発コード＝TAK-672）について、「後天性血友病A（AHA）患者での出血抑制」の適応症で、製 […]

　ファイザーは29日、同社が開発している抗BCMA/CD3二重特異性抗体製剤エルラナタマブ（遺伝子組換え）について、「再発または難治性の多発性骨髄腫」を適応症として、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は28日、同日の薬事・食品衛生審議会薬事分科会において、協和キリンの糖尿病性腎臓病（DKD）治療薬RTA402（開発コード、一般名＝バルドキソロンメチル）に係る当初の有効性が認められなかったため、先駆け審査指定取 […]

　日本新薬は27日、ユーシービージャパンと共同開発している抗てんかん薬「フィンテプラ内用液2.2mg/mL」（一般名＝フェンフルラミン塩酸塩）について、「レノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作」の適応症の追加で承認 […]