最新薬事情報

　Meiji Seika ファルマは27日、同社が開発している選択的ROCK2阻害剤ベルモスジルメシル酸塩（一般名、開発コード＝ME3208）について、「造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（GVHD、ステロイド剤の投与 […]

　厚労省は26日、同日付で日本セルヴィエの抗悪性腫瘍酵素剤「オンキャスパー点滴静注用3750」（一般名＝ペグアスパルガーゼ）、大鵬薬品工業の抗悪性腫瘍剤「リトゴビ錠4mg」（フチバチニブ）、ファイザーのJAK3/TECフ […]

　厚労省は22日、同日付の医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知で、富士フイルム富山化学のファビピラビル（重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症）、ロート製薬のガンシクロビル（サイトメガロウイルス角膜内皮炎）、ブリストル […]

　日本新薬は21日、同社が開発しているNS-87（開発コード、一般名＝ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン）について、高リスク急性骨髄性白血病（AML）の適応症で製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は15日、6月16日の薬価基準追補収載予定の後発医薬品を官報告示した。初成分は11成分で、最も多かった武田薬品工業のARB「アジルバ錠」（一般名＝アジルサルタン）後発品に12社39品目であった。なお、ブリストル […]

　中外製薬は14日、同社が開発している抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の適応症で、国内において製造販売承認申請を同日付で行ったと発表した。

　アステラス製薬は9日、同社が開発している抗体薬ゾルベツキシマブについて、「Claudin18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん」の適応症で、国内で承認申請を行ったと […]

　厚労省は7日、同日の医薬・生活衛生局医薬品審査管理課課長通知で、小野薬品工業の「オプジーボ」や富士フイルム富山化学の「アビガン」など7成分12品目の再審査が、全てカテゴリー1（承認通り有用性が認められる）であることを通 […]

　ジェンマブは2日、同社が開発している二重特異性抗体エプコリタマブ（一般名）について、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者に対する治療薬として、米国FDAから承認されたと発表した。

　厚労省は2日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療剤「コレチメント錠9mg」（一般名＝ブデソニド）は新投与経路、ノボ ノルディスク ファーマの長時間作用型ヒト成長ホル […]