最新薬事情報

　厚労省は9日、小野薬品工業の抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名＝ニボルマブ〈遺伝子組換え〉）は「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」の適応症加など審議品目4件（11品目）を承認した。

　中外製薬は8日、同社が開発している抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、「補体阻害薬による治療歴のない発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の成人と青年患者（12歳以上）」の効能で中国国家薬品監督管理局から承 […]

　厚労省は5日、同省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、小野薬品工業の抗PD-1抗体「オプジーボ」（一般名＝ニボルマブ〈遺伝子組換え〉）の「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」の適応症追加、日本イーライ […]

　厚労省は5日、同省薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、CSLベーリングの血友病Bに対する遺伝子治療薬etranacogene dezaparvovecを希少疾病用再生医療等製品に指定することを […]

　ギリアド・サイエンシズは30日、同社が開発しているサシツズマブ ゴビテカンについて、全身療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性かつHER2陰性（HR-/HER2-）乳がん治療薬として、製造販売承認申請を行っ […]

　厚労省は26日、同省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し日本ベーリンガーインゲルハイムのSGLT2阻害薬「ジャディアンス錠10mg」（一般名＝エンパグリフロジン）は「慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析施行中 […]

　厚労省は25日、同日付の厚生労働省医薬局医薬品審査管理課事務連絡において、「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A）」の一部改訂を通知した。Q＆Aの重要点は、先行品との同等 […]

　米国MSDは19日、同社が開発している経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤belzutifan（ベルズチファン、一般名）について、PD-1（プログラム細胞死受容体1）またはPD-L1（プログラム細胞死リガ […]

　厚労省は18日、ウルトラジェニクス ジャパンの抗ANGPTL3モノクローナル抗体「エヴキーザ点滴静注液345mg」（一般名＝エビナクマブ〈遺伝子組換え〉）、アレクシオンファーマの「ボイデヤ錠50mg」（ダニコパン）、フ […]

　アストラゼネカ（AZ）は17日、同社が開発しているリガンド結合アンチセンス治療薬eplontersenについて、トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（hATTR-PNまたはATTRv-PN）の成人患者 […]