最新薬事情報

　ギリアド・サイエンシズは2日、同社が開発している多剤耐性HIV-1感染症治療薬の長期作用型カプシド阻害剤レナカパビル（一般名）の注射剤と錠剤について、国内の承認申請を同日付で行ったと発表した。

　アンジェスは31日、同社が開発して、2019年3月に「慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善」の適応で条件・期限付き製造販売承認を取得したHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン筋注用4mg」について、条件解除に向けて厚生労働省に […]

　ノーベルファーマは29日、同社が開発した局所ゲル治療剤「ヒフトール」（国内製品名「ラパリムスゲル」）について、成人、6歳以上の小児における結節性硬化症（TSC）に伴う顔面血管線維腫の治療薬として、5月15日付でEUでの […]

　厚労省は29日、同日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、日本セルヴィエが開発した抗悪性腫瘍酵素剤「オンキャスパー点滴静注用3750」（一般名＝ペグアスパルガーゼ）、大鵬薬品工業の抗悪性腫瘍剤「リトゴビ錠4mg […]

　厚労省は25日、アレクシオンファーマが開発した抗補体モノクローナル抗体「ユルトミリス点滴静注300mg」「同HI点滴静注300mg/3mL」「同HI点滴静注1100mg/11mL」（一般名＝ラブリズマブ〈遺伝子組換え〉 […]

　厚労省は23日、武田薬品工業の酸関連疾患治療剤「タケキャブ」（ボノプラザンフマル酸塩）及び第一三共の疼痛治療薬「タリージェ」の口腔内崩壊錠（OD錠）など、薬価収載が24日の予定で、報告品目・新キット製品6成分10品目の […]

　ブリストル マイヤーズ スクイブは18日、同社が開発した赤血球成熟促進薬ルスパテルセプトについて、「低リスク骨髄異形成症候群（MDS）に伴う貧血」を効能・効果として、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　武田薬品工業は17日、同社が開発した先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）治療薬TAK-755（開発コード）について、米FDA（食品医薬品局）が「cTTPに対する酵素補充療法」としての優先審査の指定で生物学的製剤承 […]

　アステラス製薬は13日、同社が開発している閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔の火照り・のぼせなどのホットフラッシュ、VMS）に対する経口の非ホルモン治療薬「ヴィオーザ（米国製品名）」（一般名＝フェゾリネタン […]

　MSDは12日、同社が開発している抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、HER2陰性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんの1次治療として化学療法との併用療法で国内適応追加申請を行ったと発表した。