最新薬事情報

　厚労省は24日、同日の同省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、アッヴィのIL-23阻害剤「スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL」「同皮下注150mgペン1mL」「同皮下注75mgシリンジ0.83mL」（一般 […]

　厚労省は21日、同日の同省薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、ラインファーマが申請していた経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名＝ミフェプリストン/ミソプロストール）に関して、緊急対応体制の整備、流通・使用管理並 […]

　アストラゼネカ（AZ）は12日、アレクシオンファーマが所有している直接作用型第Xa因子阻害剤中和剤「オンデキサ静注用200mg」（一般名＝アンデキサネット アルファ〈遺伝子組換え〉）の国内製造販売承認を5月1日に承継取 […]

　あゆみ製薬は12日、同社が医療用医薬品として製造販売している解熱鎮痛剤「カロナール錠」について、同じものをOTC化したアセトアミノフェン含有製剤「カロナールA」について、製造販売承認を第一三共ヘルスケアが取得したと発表 […]

　エーザイは7日、米国メルク社と共同開発しているエーザイの経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ」とメルク社の抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法について、成人の切除不能または転移性メラノーマの1次治療としての有効性や […]

　あすか製薬ホールディングス（HD）は7日、同社が開発している経口避妊薬ドロスピレノン（一般名）について、韓国のヒュンダイファーム社が、3月31日に韓国製造販売承認申請を行ったと発表した。

　日本化薬は5日、セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンと共同開発している「ベバシズマブBS点滴静注100mg『CTNK』・400mg『CTNK』」に関して、卵巣がんの効能・効果と用法・用量についての承認事項一部変更承認を取 […]

　塩野義製薬は4日、同社が開発している新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」（一般名＝エンシトレルビル フマル酸）について、米国FDA（食品医薬品局）からファストトラック指定を受けたと発表した。

　サノフィは31日、同社が開発しているIL-4/IL-13受容体完全ヒトモノクローナル抗体「デュピクセント」について、特発性の慢性蕁麻疹（CSU）の効能で、国内一変承認申請を行ったと発表した。

　ファイザーは30日、同社が開発している沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを小児の肺炎球菌による侵襲性感染症予防として国内承認申請を行ったと発表した。