最新薬事情報

　厚労省は15日、同日付の医薬局医薬品審査管理課課長通知で、ノバルティス　ファーマのダブラフェニブメシル酸塩（BRAFV600遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病）、同社のトラメチニブ ジメチルスルホキシド […]

　厚労省は12日、モデルナ・ジャパンが一部承認申請していた新型コロナウイルス1価ワクチン「スパイクバックス筋注」について、「オミクロン株XBB.1.5系統」への追加を特例承認した。この承認により、今秋以降に追加接種される […]

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は11日、同社が開発している骨髄線維症治療薬モメロチニブについて、国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は8日、同省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会において、ファイザーのオミクロン株XBB.1.5系統対応新型コロナウイルス1価ワクチン「コミナティ」について、特例臨時接種として20日から始まる秋冬接種に使用す […]

　厚労省は1日、ファイザーが一部承認申請していた新型コロナウイルスワクチン「コミナティ」のオミクロン株XBB.1.5系統への追加について、同日に特例承認した。

　ノーベルファーマは1日、同社が開発している「ヒフトール」（一般名＝シロリムス、国内製品名「ラパリムスゲル」）について、成人と6歳以上の小児における結節性硬化症（TSC）に伴う顔面血管線維腫の治療薬として、同日付で英国に […]

　武田薬品工業は29日、米国バイオテクノロジー企業イミュノジェン社の抗体薬物複合体（ADC）mirvetuximab soravtansine-gynx（MIRV）を対象とした日本での独占的開発・販売に関するライセンス権 […]

　厚労省は28日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、グラクソ・スミスクラインが開発しているRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」（一般名＝組換えRSウイルスワクチン）、ジェンマブのIgG1二重特異性 […]

　厚労省は23日、同日付でノバルティス ファーマのJAK阻害剤「ジャカビ錠5mg・10mg」（ルキソリチニブリン酸塩）は「造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（GVHD）（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）」の適応追加、 […]

　米国FDAは21日、ファイザー社が開発したRSウイルスワクチンに関して、新生児・乳児の下気道疾患予防を目的とした妊婦へのRSワクチンを初めて承認したと発表した。