最新薬事情報

　厚労省は3日、同日に薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、新有効成分としてスウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム・ジャパンの補体C3阻害薬「エムパベリ皮下注1080mg」（ペグセタコプラン）及びトロンボポエ […]

　アストラゼネカ（AZ）は28日、同社が開発した抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤ニルセビマブ（一般名）について、国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　ユーシービージャパンは28日、同社が開発した胎児性Fc受容体（FcRn）阻害剤ロザノリキシズマブについて、全身型重症筋無力症（gMG）を適応症とした国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は27日、同日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、新規有効成分では、第一三共の経鼻弱毒生インフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」、ファーマエッセンシアジャパンの長時間作用型モノペグ化プロリンインターフ […]

　厚労省は24日、ファイザーのα2作動性鎮静剤「プレセデックス静注液200μg『ファイザー』」「同静注液200μg/50mLシリンジ『ファイザー』」（一般名＝デクスメデトミジン塩酸塩）への「小児の非挿管での非侵襲的な処置 […]

　ファイザーは20日、同社が開発した組換え2価融合前Fタンパク質抗原含有RSウイルスワクチンについて、国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　大正製薬は17日、同社が開発した内臓脂肪減少薬「アライ」について、ダイレクトOTCとして厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。なお、本剤の効能・効果は、「腹部が太めな方（男性85㎝以上、女性90㎝以上）の内臓 […]

　日本新薬は16日、米国カプリコール セラピューティクス社が開発したデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対する細胞医療製品CAP-1002（開発コード）に関して、日本における独占的販売提携契約を締結したと発表した。

　厚労省は15日、6月の薬価追補収載の後発医薬品22成分81品目を承認した。初成分の後発品は新剤形も含めて14成分（配合剤も含む）で、そのうち少なくとも武田薬品工業のARB「アジルバ錠」（一般名＝アジルサルタン）とブリス […]

　厚労省は13日、同日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、オーリオンバイオテック・ジャパンの再生医療等製品「ビズノバ」（一般名＝ネルテペンドセル）、対象疾患は「水疱性角膜 […]