最新薬事情報

　厚労省は27日、ファイザー社が9月に承認を取得しているオミクロン株XBB.1.5系統に対応した新型コロナウイルス1価ワクチン「コミナティ」を1000万回分追加購入すると合意内容を発表した。

　武田薬品工業は27日、同社が開発しているヒト化抗ヒトα4β7インテグリンモノクローナル抗体製剤「エンタイビオ」（一般名＝ベドリズマブ〈遺伝子組換え〉）について、米国FDA（食品医薬品局）から皮下注射製剤が承認されたと発 […]

　日本イーライリリーは26日、同社が開発しているアルツハイマー病（AD）治療薬ドナネマブについて、「ADによる軽度認知障害（MCI）および軽度認知症」を適応に、国内で承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は25日、エーザイのアルツハイマー病（AD）疾患修飾薬「レケンビ点滴静注200mg・500mg」（一般名＝レカネマブ〈遺伝子組換え〉）、グラクソ・スミスクラインのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」、ノバ […]

　ヴィアトリス製薬は21日、同社が開発しているシステアミン塩酸塩点眼液について、「シスチン症患者の角膜に蓄積したシスチン結晶沈着物の溶解」の効能・効果で国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　大塚製薬は19日、同社が開発している経口DNAメチル化阻害配合剤「INAQOVI」錠（開発コード＝ASTX727）について、標準的な導入化学療法が適さない成人の急性骨髄性白血病（AML）の適応症で、欧州委員会から製造販 […]

　日本たばこ産業（JT）は15日、鳥居薬品と共同開発しているアリル炭化水素受容体モジュレーター「JTE-061（開発コード、一般名＝タピナロフ）」のクリーム剤について、アトピー性皮膚炎および尋常性乾癬を効能・効果として、 […]

　厚労省は15日、同日付の医薬局医薬品審査管理課課長通知で、ノバルティス　ファーマのダブラフェニブメシル酸塩（BRAFV600遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病）、同社のトラメチニブ ジメチルスルホキシド […]

　厚労省は12日、モデルナ・ジャパンが一部承認申請していた新型コロナウイルス1価ワクチン「スパイクバックス筋注」について、「オミクロン株XBB.1.5系統」への追加を特例承認した。この承認により、今秋以降に追加接種される […]

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は11日、同社が開発している骨髄線維症治療薬モメロチニブについて、国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。