最新薬事情報

　厚労省は23日、同日にサノフィの抗PD-1抗体「リブタヨ点滴静注350mg」（一般名＝セミプリマブ〈遺伝子組換え〉）、帝國製薬のアルツハイマー型認知症（AD）治療薬「アリドネパッチ27.5mg・55mg」（ドネペジル） […]

　厚労省は21日、同日に薬事・食品衛生審議会の薬事分科会を開催し、サノフィのヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「リブタヨ点滴静注350mg」（セミプリマブ〈遺伝子組換え〉、帝國製薬のアルツハイマー型認知症治療薬「アリ […]

　ジェンマブは21日、同社が開発した二重特異性抗体「エプコリタマブ」（一般名）について、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を適応症として国内販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は21日、同日に「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催し、バイエル薬品の「スチバーガ」（一般名＝レゴラフェニブ水和物）、中外製薬の「セルセプト」（ミコフェノール酸モフェチル）など6件について、医 […]

　アストラゼネカ（AZ）は20日、SGLT2阻害剤「フォシーガ」（一般名＝ダパグリフロジン）について、欧州医薬品評価委員会（CHMP）が左室駆出率を問わない慢性心不全治療薬としての承認勧告を行ったと発表した。

　厚労省は16日、同日の医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知で、アルジェニクスジャパンのエフガルチギモド アルファ（遺伝子組換え）（慢性特発性血小板減少性紫斑病）、武田薬品工業の胆汁酸トランスポーター（ASBT）阻害薬 […]

　第一三共は13日、同社が開発した抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン、開発コード＝DS-8201）に関して、HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の2次治療を対 […]

　厚生労働省は12日、同日に薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催し、ブリストル マイヤーズ スクイブの「ブレヤンジ静注」と、第一三共の「イエスカルタ点滴静注」のCAR-T療法2製品に関して、投与対象 […]

　厚生労働省は12日、同日に同省医薬・生活衛生局長通知として、第十八改正日本薬局方第一追補を公布し通知した。施行は同日となる。今回の追補では、改正品目は82品目であったが、アナストロゾールやテモゾロミドなど11品目を新規 […]

　厚生労働省は8日、本年12月の後発医薬品薬価追補収載が同日に官報告示され、9日に収載されることとなった。今回の収載では、アストラゼネカのPPI「ネキシウムカプセル」（一般名＝エソメプラゾールマグネシウム水和物）、エーザ […]