最新薬事情報

　厚労省は15日、6月16日の薬価基準追補収載予定の後発医薬品を官報告示した。初成分は11成分で、最も多かった武田薬品工業のARB「アジルバ錠」（一般名＝アジルサルタン）後発品に12社39品目であった。なお、ブリストル […]

　中外製薬は14日、同社が開発している抗補体C5リサイクリング抗体クロバリマブについて、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の適応症で、国内において製造販売承認申請を同日付で行ったと発表した。

　アステラス製薬は9日、同社が開発している抗体薬ゾルベツキシマブについて、「Claudin18.2陽性、HER2陰性の切除不能な局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん」の適応症で、国内で承認申請を行ったと […]

　厚労省は7日、同日の医薬・生活衛生局医薬品審査管理課課長通知で、小野薬品工業の「オプジーボ」や富士フイルム富山化学の「アビガン」など7成分12品目の再審査が、全てカテゴリー1（承認通り有用性が認められる）であることを通 […]

　ジェンマブは2日、同社が開発している二重特異性抗体エプコリタマブ（一般名）について、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人患者に対する治療薬として、米国FDAから承認されたと発表した。

　厚労省は2日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、フェリング・ファーマの潰瘍性大腸炎治療剤「コレチメント錠9mg」（一般名＝ブデソニド）は新投与経路、ノボ ノルディスク ファーマの長時間作用型ヒト成長ホル […]

　ギリアド・サイエンシズは2日、同社が開発している多剤耐性HIV-1感染症治療薬の長期作用型カプシド阻害剤レナカパビル（一般名）の注射剤と錠剤について、国内の承認申請を同日付で行ったと発表した。

　アンジェスは31日、同社が開発して、2019年3月に「慢性動脈閉塞症の下肢潰瘍の改善」の適応で条件・期限付き製造販売承認を取得したHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン筋注用4mg」について、条件解除に向けて厚生労働省に […]

　ノーベルファーマは29日、同社が開発した局所ゲル治療剤「ヒフトール」（国内製品名「ラパリムスゲル」）について、成人、6歳以上の小児における結節性硬化症（TSC）に伴う顔面血管線維腫の治療薬として、5月15日付でEUでの […]

　厚労省は29日、同日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、日本セルヴィエが開発した抗悪性腫瘍酵素剤「オンキャスパー点滴静注用3750」（一般名＝ペグアスパルガーゼ）、大鵬薬品工業の抗悪性腫瘍剤「リトゴビ錠4mg […]