最新薬事情報

　第一三共は8日、同社が開発したCD19をターゲットとしたCAR-T細胞療法「イエスカルタ点滴静注」の国内での製造販売承認の権利について、第一三共からギリアド・サイエンシズの日本法人に2023年中に承継すると発表した。

　ユーシービージャパンは8日、同社が開発した皮下注射剤ジルコプランナトリウム（一般名）について、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の全身型重症筋無力症（gMG）に対する承認申請を同日に行ったと発表した。

　厚生労働省は8日、同日に開かれた同省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、モデルナ・ジャパンの新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス筋注」について、接種する対象年齢を「18歳以上」から「12歳以上」に引き下 […]

　Meiji Seika ファルマは30日、フヤ ジャパンが承認を取得していた抗がん剤「ハイヤスタ錠10mg」の国内製造販売承認を同日付で承継したと発表した。

　エーザイは29日、同社が開発したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」（一般名＝ドネペジル塩酸塩）について、レビー小体型認知症に係る用法・用量に関する承認事項の一部変更を申請し、同日に承認を取得したと発表した。

　厚生労働省は28日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、サノフィの抗PD-1抗体「リブタヨ点滴静注350mg」（一般名＝セミプリマブ〈遺伝子組換え〉）、アストラゼネカ（AZ）の抗CTLA-4モノクローナル […]

　厚生労働省は28日、同日の薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会において、大正製薬の「アライ」（成分名＝オルリスタット）の肥満を対象とした要指導医薬品として、ダイレクトOTCの承認が了承された。

　厚生労働省は25日、同日に開催した薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、帝國製薬のアルツハイマー型認知症（AD）治療薬「アリドネパッチ27.5mg・55mg」（一般名＝ドネペジル）、アッヴィの「ヴィアレブ配合持続 […]

　厚生労働省は24日、同日に第一三共の抗体薬物複合体「エンハーツ」、大鵬薬品工業の抗がん剤「ティーエスワン」、など4成分11品目（配合剤含む）の効能追加を承認した。

　厚生労働省は22日、同日開かれた同省薬事・食品衛生審議会薬事分科会と医薬品第二部会の合同会議において、塩野義製薬が申請した新型コロナウイルス感染症経口治療薬「ゾコーバ錠125mg」（一般名＝エンシトレルビル フマル酸） […]