最新薬事情報

　厚労省は25日、アレクシオンファーマが開発した抗補体モノクローナル抗体「ユルトミリス点滴静注300mg」「同HI点滴静注300mg/3mL」「同HI点滴静注1100mg/11mL」（一般名＝ラブリズマブ〈遺伝子組換え〉 […]

　厚労省は23日、武田薬品工業の酸関連疾患治療剤「タケキャブ」（ボノプラザンフマル酸塩）及び第一三共の疼痛治療薬「タリージェ」の口腔内崩壊錠（OD錠）など、薬価収載が24日の予定で、報告品目・新キット製品6成分10品目の […]

　ブリストル マイヤーズ スクイブは18日、同社が開発した赤血球成熟促進薬ルスパテルセプトについて、「低リスク骨髄異形成症候群（MDS）に伴う貧血」を効能・効果として、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　武田薬品工業は17日、同社が開発した先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）治療薬TAK-755（開発コード）について、米FDA（食品医薬品局）が「cTTPに対する酵素補充療法」としての優先審査の指定で生物学的製剤承 […]

　アステラス製薬は13日、同社が開発している閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（顔の火照り・のぼせなどのホットフラッシュ、VMS）に対する経口の非ホルモン治療薬「ヴィオーザ（米国製品名）」（一般名＝フェゾリネタン […]

　MSDは12日、同社が開発している抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、HER2陰性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんの1次治療として化学療法との併用療法で国内適応追加申請を行ったと発表した。

　田辺三菱製薬は11日、同社が開発している「RADICAVA Oral Suspension（ラジカヴァ経口懸濁剤）」（一般名＝エダラボン）について、同社の子会社ミツビシ タナベ ファーマ ゲーエムベーハーがスイスにおい […]

　米国アッヴィは11日、同社が開発している経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬atogepant（アトゲパント）について、慢性片頭痛の予防に対する追加適応症が、米国で承認されたと発表した。

　協和キリンは10日、同社が開発していたバルドキソロンメチル（開発コード＝RTA402）について、全ての適応の開発を中止すると発表した。中止の理由は、糖尿病性腎臓病（DKD）を対象とした国内臨床第3相（P3）試験（AYA […]

　厚労省は8日、同省省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課及び医療機器審査管理課の2課長通知で、新型コロナウイルス感染症の治療薬・ワクチンなどに関する優先審査について、5類移行を5月8日をもって終了することを通知した。