最新薬事情報

　米国FDA（食品医薬品局）は3日、英国グラクソ・スミスクラインが開発したRSウイルスを原因とする呼吸器感染症の予防を目的とした、60歳以上の高齢者を対象のRSウイルスワクチンを承認したと発表した。

　明治ホールディングスは28日、同社が開発した型コロナウイルス感染症に対するmRNAワクチンARCT-154（開発コード）について、「成人における初回免疫（2回接種）による予防」の効能・効果で承認申請を行ったと発表した。

　ユーシービージャパンは28日、同社が販売している乾癬治療薬「ビンゼレックス皮下注160mg シリンジ、同皮下注160mg オートインジェクター」（一般名＝ビメキズマブ〈遺伝子組換え〉）について、5月1日から患者による自 […]

　武田薬品工業は28日、同社が開発した乾燥濃縮人プロテインC（TAK-662）について、「先天性プロテインC欠乏症に起因する静脈血栓塞栓症、電撃性紫斑病の治療および血栓形成傾向の抑制」の効能・効果で承認申請を行ったと発表 […]

　厚労省は26日、同日の同省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、アレクシオンファーマの抗補体モノクローナル抗体「ユルトミリス点滴静注300mg」「同HI点滴静注300mg/3mL」「同HI点滴静注1100mg/1 […]

　ファイザーは26日、同社が開発したアビバクタムナトリウム・セフタジジム水和物配合点滴静注用抗生物質を国内承認申請したと発表した。

　厚労省は24日、同日の同省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、アッヴィのIL-23阻害剤「スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL」「同皮下注150mgペン1mL」「同皮下注75mgシリンジ0.83mL」（一般 […]

　厚労省は21日、同日の同省薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、ラインファーマが申請していた経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名＝ミフェプリストン/ミソプロストール）に関して、緊急対応体制の整備、流通・使用管理並 […]

　アストラゼネカ（AZ）は12日、アレクシオンファーマが所有している直接作用型第Xa因子阻害剤中和剤「オンデキサ静注用200mg」（一般名＝アンデキサネット アルファ〈遺伝子組換え〉）の国内製造販売承認を5月1日に承継取 […]

　あゆみ製薬は12日、同社が医療用医薬品として製造販売している解熱鎮痛剤「カロナール錠」について、同じものをOTC化したアセトアミノフェン含有製剤「カロナールA」について、製造販売承認を第一三共ヘルスケアが取得したと発表 […]