「デュピクセント」の6ヵ月以上小児皮膚炎への一変申請 GSK
サノフィは26日、「デュピクセント」(一般名=デュピルマブ〈遺伝子組換え〉)について、生後6カ月以上の小児に対するアトピー性皮膚炎の用法・用量を追加するための一変申請を厚生労働省に行ったと発表した。
サノフィは26日、「デュピクセント」(一般名=デュピルマブ〈遺伝子組換え〉)について、生後6カ月以上の小児に対するアトピー性皮膚炎の用法・用量を追加するための一変申請を厚生労働省に行ったと発表した。
グラクソ・スミスクライン(GSK)は21日、60歳以上の成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス(RSウイルス)による下気道疾患(LRTD)の予防を目的としたRSウィルスワクチンについて、厚生労働省に承認申請した発表した。
富士フィルム富山化学は14日、同社が開発した抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名=ファビピラビル)について、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を対象にした開発の中止、及びCOVID-19の適応症追 […]
ファイザーは13日、同社とビオンテックが開発している5~11歳の小児に対するオミクロン株(BA.4/BA.5)対応の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、厚生労働省に効能追加の一変申請を行ったと発表した。
日本イーライ・リリーは5日、同社米国法人が開発したRETキナーゼ阻害剤「レットヴィモ」について、がん種を問わずRET融合遺伝子陽性の局所進行または転移の固形がんがあり、全身治療中、治療後に進行、代替治療選択肢がない成人 […]
モデルナ・ジャパンは5日、同社が開発したオミクロン株BA.4/5対応の新型コロナウイルスワクチン、2価ワクチン「mRNA-1273.222」について、厚生労働省に承認事項の一部変更申請を行ったと発表した。
厚生労働省は5日、同日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、ファイザー社の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注6カ月~4歳用」を特例承認した。
厚生労働省は5日、同日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、ファイザー社の新型コロナウイルス2価ワクチン「コミナティRTU筋注」を特例承認した。本剤は、従来のBA1系統の2価ワクチンからBA.4/5系 […]
大鵬薬品工業は3日、米国の子会社大鵬オンコロジー社がFGFR阻害剤フチバチニブ(一般名、開発コード=TAS-120)について「前治療歴を有するFGFR2融合遺伝子またはその他の再構成を伴う切除不能な局所進行または転移性 […]
サノフィは30日、同社が開発した血友病A治療薬「エフアネソクトコグ アルファ」〈遺伝子組換え〉(一般名、開発コード=BIVV001)について、国内で承認申請を行ったと発表した。