AD治療薬「レカネマブ」の国際共同試験の好結果発表 エーザイ
エーザイは28日、同社が米国バイオジェン社と共同開発を行っているアルツハイマー病治療薬で抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」(開発コード=BAN2401)について、国際共同臨床第3相(P3)試験(Clari […]
エーザイは28日、同社が米国バイオジェン社と共同開発を行っているアルツハイマー病治療薬で抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」(開発コード=BAN2401)について、国際共同臨床第3相(P3)試験(Clari […]
キッセイ薬品工業と丸石製薬は28日、両社が共同開発したジフェリケファリン酢酸塩注射剤について、「血液透析患者のそう痒症の改善」を効能・効果に、国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。
ヤクルト本社は28日、同社が開発しているPI3K阻害剤デュベリシブ水和物(一般名、開発コード=YHI-1702)について、国内での「再発・難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)および小リンパ球性リンパ腫(SLL)」に対す […]
厚生労働省は26日、同日付で日本イーライリリーのGIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg/10mg/12.5mg/15mgアテオス」(一般名=チルゼパチド)、大正製薬の抗TNFα抗 […]
ユーシービージャパンは20日、同社が開発している抗てんかん薬Brivaracetam(一般名)について、部分発作があるてんかん患者を対象とした国際共同臨床第3相試験で主要評価項目を達成したと発表した。同社は、この結果を […]
厚生労働省は16日、同日に薬事・食品衛生審議会薬事分科会を開催し、大正製薬の抗TNFα抗体ナノボディ製剤「ナノゾラ」(オゾラリズマブ〈遺伝子組換え〉)、アストラゼネカの抗TSLPモノクローナル抗体「テゼスパイア」(テゼ […]
独社ベーリンガーインゲルハイムは14日、同社が開発した「スペビゴ」(一般名=スペソリマブ)について、米国FDAが承認したと発表した。本剤は、成人における膿疱性乾癬(GPP:Generalized Pustular Ps […]
ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)は14日、同社が開発した経口チロシンキナーゼ2阻害剤「ソーティクツ」(一般名=デュークラバシチニブ)について、米国FDAが中等症から重症の成人尋常性乾癬の治療薬として承認したと […]
ファイザーは13日、同社とビオンテックが開発したオミクロン株(BA.4/BA.5)対応の新型コロナウイルス感染症ワクチンについて、厚生労働省に効能追加に係る承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。
厚生労働省は12日、同日付で新型コロナウイルスワクチンのファイザー「コミナティRTU筋注」とモデルナ・ジャパン「スパイクバックス筋注」のオミクロン株対応の効能追加を承認した。