オミクロン対応ワクチン「コミナティ」など承認了承 厚労省・第二
厚生労働省は12日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、新型コロナウイルスワクチンのファイザー「コミナティRTU筋注」とモデルナ・ジャパン「スパイクバックス筋注」2製品について、オミクロン株に対応した効能 […]
厚生労働省は12日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、新型コロナウイルスワクチンのファイザー「コミナティRTU筋注」とモデルナ・ジャパン「スパイクバックス筋注」2製品について、オミクロン株に対応した効能 […]
アンジェスは7日、同社が開発した新型コロナウイルス感染症(武漢型)向けDNAワクチンについて、高用量製剤を含めて開発を中止すると発表した。
厚生労働省は29日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、アストラゼネカ(AZ)の新型コロナウイルス感染症抗体併用療法「エバシェルド筋注セット」(一般名=チキサゲビマブ〈遺伝子組換え〉/シルガビマブ〈遺伝子 […]
ノボ ノルディスク ファーマは29日、同社が開発した1日1回皮下投与で、血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者における出血傾向の抑制を効能とした組織因子経路インヒビター阻害 […]
ファイザーは25日、同社が開発したJAK3/TECファミリーキナーゼ阻害剤「リトレシチニブトシル酸塩カプセル」(一般名=リトレシチニブトシル酸塩)について、円形脱毛症の治療薬として、厚生労働省に承認申請を行ったと発表し […]
厚生労働省は25日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、日本イーライリリーのGIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg/10mg/12.5mg/15mgアテオス」(一般 […]
厚生労働省は24日、7月と8月の医薬品部会で審議・承認了承された品目5件(10品目)を承認した。主な品目は、アストラゼネカのPARP阻害剤「リムパーザ錠100mg/150mg」(一般名=オラパリブ)は「BRCA遺伝子変 […]
ベルギー・アルジェニクス社の日本法人は17日、同社が開発した抗FcRn抗体フラグメント製剤「ウィフガート」(一般名=エフガルチギモド アルファ-fcab)が11日に欧州委員会から販売承認を受けたと発表した。
厚生労働省は15日、本年12月の薬価追補に収載する後発医薬品を一斉に承認した。後発医薬品の中で、アストラゼネカ(AZ)のPPI「ネキシウムカプセル」(一般名=エソメプラゾールマグネシウム水和物)など5成分が初発後発品と […]
ユーシービージャパンは12日、同社が開発した抗てんかん剤「イーケプラドライシロップ50%/同点滴静注500mg」(一般名=レベチラセタム)について、生後1カ月以上の小児への適応拡大および用法・用量の追加に関する承認事項 […]