最新薬事情報

　アッヴィは10日、同社が開発したJAK阻害剤「リンヴォック」（一般名＝ウパダシチニブ）について、「既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入、および維持療法の治療薬」として、効能追加の承認事項一部 […]

　ファイザーは8日、独ビオンテック社と共同開発している新型コロナウイルス感染症の2価ワクチンについて、厚生労働省に承認事項一部変更申請を同日行ったと発表した。本剤は、オミクロン株に対応したワクチン。

　厚生労働省は4日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、小野薬品工業が承認申請していた短時間作用型β1選択的遮断剤「オノアクト点滴静注用50mg/150mg」（一般名＝ランジオロール塩酸塩）に小児の「心機能 […]

　厚生労働省は3日、同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、ヤンセンファーマが承認申請していたCAR-T細胞療法薬「カービクティ点滴静注」（一般名＝シルタカブタゲン オートルユーセル）の承認を […]

　厚生労働省は29日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、大正製薬の抗TNFα抗体ナノボディ製剤「ナノゾラ皮下注30mgシリンジ」（一般名＝オゾラリズマブ〈遺伝子組換え〉）、日本べーリンガーインゲルハイムの […]

　厚生労働省は29日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、KMバイオロジクスが承認申請していた「乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16『KMB』」へのサル痘予防の適応拡大を了承した。

　大鵬薬品工業は28日、FGFR阻害剤フチバチニブ（開発コード＝TAS-120）について、「前治療歴を有するFGFR2融合遺伝子を含む遺伝子再構成を伴う局所進行または転移性胆道がん」に対する治療薬として、承認申請を行った […]

　厚生労働省は26日、同日の薬事・食品衛生審議会日本薬局方部会において、2021年6月に公示され、医薬品各条の新規収載を11品目とした第十八改正日本薬局方の第一追補案を了承した。

　大塚製薬は22日、同社が開発したループス腎炎治療薬ボクロスポリン（一般名）について、欧州医薬品庁の医薬品委員会（CHMP）から、21日付で「成人の活動性ループス腎炎」の適応で承認勧告を受領したと発表した。

　厚生労働省は20日、同日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、武田薬品工業と共同開発した米国ノババックス社製の新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」（一般名＝組換えコロナウイルス〈SARS-CoV-2 […]