最新薬事情報

　第一三共は19日、英国アストラゼネカと共同開発している抗体薬物複合体「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン、開発コード＝DS-8201）について、EUで「抗HER2療法を受けた手術不能または転移性のHE […]

　ファイザーは14日、独ビオンテック社と共同開発している新型コロナウイルスワクチン（一般名＝コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン〈SARS-CoV-2〉）の6カ月～4歳の小児に対する適応の国内承認申請を行ったと発表し […]

　ウルトラジェニックス ジャパンは14日、アミカス・セラピューティクスが承認を保有している、ムコ多糖症VII型治療薬「メプセヴィ点滴静注液10mg」（一般名＝ベストロニダーゼ アルファ〈遺伝子組換え〉）について、8日付で […]

　米国FDA（食品医薬品局）は13日、米国バイオ医薬品企業ノババックスが開発した新型コロナウイルスワクチンについて、18歳以上を対象に緊急使用許可を出した。

　エーザイは6日、同社と米国バイオジェン社が開発した抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（開発コード＝BAN2401）について、脳内にアミロイド病変が確認されたアルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度アルツハイ […]

　英国アストラゼネカ（AZ）は5日、同社と米国メルク社が開発したPARP阻害剤「リムパーザ」（一般名＝オラパリブ）について、術前または術後のいずれかに化学療法を受けた生殖細胞系列のBRCA遺伝子変異陽性かつヒト上皮成長因 […]

　厚生労働省は1日、医薬品医療機器総合機構とともに同日から申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）を使って電子ファイルとして送信する、「医薬品製造販売承認申請書などのオンライン提出」の運用が開始された。対象の申請書 […]

　日本セルヴィエは30日、同社が開発した急性リンパ性白血病および悪性リンパ腫治療薬「ペグアスパルガーゼ（一般名）」の国内承認申請を行ったと発表した。

　ファイザーは29日、同社が開発した抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン点滴静注用について、「中等症以上の再生不良性貧血」を適応追加で国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　第一三共は27日、同社が開発した抗体薬物複合体「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）について、「HER2低発現の乳がん」の効能追加で国内承認申請を行ったと発表した。