NK3受容体拮抗薬「フェゾリネタント」の米国承認申請 アステラス
アステラス製薬は24日、同社が開発した選択的ニューロキニン3(NK3)受容体拮抗薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状に対する経口の非ホルモン治療薬として、米国FDA(食品医薬品局) […]
アステラス製薬は24日、同社が開発した選択的ニューロキニン3(NK3)受容体拮抗薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状に対する経口の非ホルモン治療薬として、米国FDA(食品医薬品局) […]
厚生労働省は20日、同日に同省医薬・生活衛生局医薬品審査課長通知において、インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンの「ペミガチニブ」、ブリストル マイヤーズ スクイブの「アザシチジン」、武田薬品工業のTAK-611(開 […]
厚生労働省は20日、同日にサノフィの抗補体(C1s)モノクローナル抗体「エジャイモ点滴静注1.1g」(スチムリマブ〈遺伝子組換え〉)ソリチド〈遺伝子組換え〉、ヤンセンファーマの新型コロナウイルスワクチン「ジェコビデン筋 […]
厚生労働省は16日、本年6月度の後発医薬品薬価収載基準・追補収載を公示した。今回の後発医薬品では、12成分の初発後発品が収載された。主なものでは、帝人ファーマの高尿酸血症治療剤「フェブリク錠」(一般名=フェブキソスタッ […]
米国FDA(食品医薬品局)は13日、イーライリリーが開発していた抗炎症薬「バリシチニブ」の重度の円形脱毛症の経口治療薬として承認した。
アストラゼネカは9日、同社が開発した新型コロナウイルス感染症の発症抑制と治療を適応とした「開発番号=AZD7442」の製造販売承認申請をを厚生労働省に行ったと発表した。
アッヴィは9日、同社が開発した24時間持続皮下投与のカルビドパ/レボドパ(CD/LD)のプロドラッグ溶液となるABBV-951(開発番号ド、一般名=ホスカルビドパ/ホスレボドパ)について、進行期パーキンソン病患者の運動 […]
厚生労働省は8日、同日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において、ユーシービージャパンの「イーケプラ」(一般名=レベチラセタム)は、「てんかん重積状態」、あゆみ製薬の「カロナール」(一般名= […]
厚生労働省は2日、同日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、サノフィの抗補体(C1s)モノクローナル抗体「エジャイモ点滴静注1.1g」(一般名=スチムリマブ〈遺伝子組換え〉)、バイオマリン […]
厚生労働省は1日、同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、ファイザーの遺伝子治療薬fidanacogene elaparvovecを希少疾病用再生医療等製品に指定することを了承した。