最新薬事情報

　ヴィーブヘルスケアは1日、同社が開発したHIV-1感染症治療薬で持効性注射剤「ボカブリア水懸筋注400mg/600mg」（一般名＝カボテグラビル）および「ボカブリア錠30mg」（カボテグラビルナトリウム）の承認を5月3 […]

　日本新薬は30日、同社が開発した高リスク急性骨髄性白血病（AML）に対する注射剤NS-87（開発コード、一般名＝ダウノルビシン塩酸塩・シタラビン）について、厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表した。

　厚生労働省は30日、同日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、大鵬薬品工業のHSP90阻害剤「ジェセリ錠40mg」（一般名＝ピミテスピブ）、ヤンセンファーマの新型コロナウイルスワクチン「ジ […]

　エーザイは27日、同社が開発した「メコバラミン」（開発コード＝E0302）の高用量製剤について、発症早期の筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に対する病態および機能障害の進行抑制を予定効能として、厚生労働省から希少疾病用医 […]

　厚生労働省は26日、マルホのがん性皮膚潰瘍臭改善薬「ロゼックスゲル0.75％」（一般名＝メトロニダゾール）への「酒さ」の効能追加、アッヴィのJAK阻害剤「リンヴォック錠7.5mg/15mg」（ウパダシチニブ水和物）への […]

　日本イーライリリーは23日、同社が開発しているGIP/GLP-1受容体作動薬チルゼパチド（一般名）について、米国FDA（食品医薬品局）から「成人2型糖尿病治療における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助 […]

　厚生労働省は19日、同日付で同省医薬・生活衛生局の4課長連名通知において、医薬品製造販売承認申請書(一変申請含む)、適合性調査申請書、再審査申請書などを本年7月1日からオンライン提出を受け付けることを通知した。

　アストラゼネカ（AZ）は16日、同社が開発した局所進行または転移性胆道がん（BTC）に対する治療薬「イミフィンジ」（一般名＝デュルバルマブ〈遺伝子組換え〉）及び標準化学療法の併用療法に関する生物製剤の効能追加・承認事項 […]

　田辺三菱製薬は13日、同社が開発した筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「ラジカヴァ」（一般名＝エダラボン）の経口懸濁剤について、米国FDA（食品医薬品局）から12日に承認を取得したと発表した。

　参議院本会議は13日、前日に参議院厚生労働委員会で可決されていた緊急承認制度などが盛り込まれた医薬品医療機器等法（薬機法）改正案を全会一致で可決し、成立した。施行は5月中の予定。