最新薬事情報

　厚生労働省は12日、同日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、ソレイジア・ファーマの抗がん剤「ダルビアス点滴静注用」（一般名＝ダリナパルシン）の承認などを了承した。その他審議品目として、ア […]

　エーザイは10日、同社が開発した「メコバラミン」（開発コード＝E0302）の高用量製剤について、発症早期の筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者を対象に有効性・安全性を検証した医師主導の臨床第3相（P3）試験の良好な結果を受 […]

　エーザイは10日、同社とバイオジェンが開発した抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」（開発コード＝BAN2401）について、米国FDA（食品医薬品局）の迅速承認制度に基づく、早期アルツハイマー病を適応としたB […]

　住友ファーマは2日、同社の海外子会社であるマイオバント・サイエンシズが、成人におけるホルモン感受性の進行性前立腺がんを適応症とした、前立腺がん治療剤「オルゴビクス」（一般名＝レルゴリクス）に関して、欧州委員会から承認を […]

　厚生労働省は28日、同日に開催した薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、審議品目のマルホの「ロゼックスゲル0.75％」（一般名＝メトロニダゾール）への酒さの効能追加について承認を了承した。

　キッセイ薬品は27日、同社が開発したチロシンキナーゼ阻害剤ホスタマチニブ（一般名）について、慢性特発性血小板減少性紫斑病を適応として国内承認申請を行ったと発表した。

　厚生労働省は25日、同日開催の厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、ファイザー「コミナティ筋注」と武田薬品工業/モデルナ「スパイクバックス筋注」の新型コロナウイル感染症ワクチンについて、４回目接種する […]

　米国バイオ製薬会社バイオジェンは22日、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」について、欧州医薬品庁（EMA）に本剤を承認申請していたが、この申請を取り下げたと発表した。

　久光製薬は21日、同社が開発した原発性手掌多汗症治療剤「オキシブチニン塩酸塩」の製造販売承認申請を同日付で行ったと発表した。

　厚生労働省は18日、同日に開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、武田薬品工業が承認申請を行った米国ノババックス社製の新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」（一般名＝組換えコロナウイ […]