最新薬事情報

　厚生労働省は18日、同日付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課課長通知で、ユーシービージャパンが重症筋無力症を対象に開発中のジルコプランナトリウム、ギリアド・サイエンシズがHIV-1感染を対象に開発中のレナカパ […]

　アステラス製薬は14日、同社が開発した抗体薬物複合体（ADC）「パドセブ」（一般名＝エンホルツマブ ベドチン〈遺伝子組換え〉）について、EUで「白金製剤を含む化学療法およびPD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴のあ […]

　ラクオリア創薬は13日、同社が開発した胃食道逆流症治療薬「テゴプラザン」が中国で承認されたと発表した。

　厚生労働省は13日、同日開催の中医協総会で、ユーシービージャパンのヒト化モノクローナルIgG1抗体「ビンゼレックス皮下注」など、4月20日に収載予定の新薬8成分11品目の薬価収載の審議を行う。

　阪大微生物病研究会と田辺三菱製薬は11日、両社共同で開発してきた百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、ヘモフィルスインフルエンザ菌b型（Hib）による侵襲性感染症を予防する5種混合ワクチンについて、阪大 […]

　アッヴィは5日、同社が開発したJAK阻害剤ウパダシチニブ（一般名、製品名「リンヴォック」）について、米国FDA（食品医薬品局）が、「1種類以上の腫瘍壊死因子（TNF）阻害薬で効果不十分または不耐容であった中等症から重症 […]

　厚生労働省は1日、同日に厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課課長通知で承認書と製造実態の整合性に関する自主点検を通じ、その相違が認められた製品の今後の取り扱いについて通知した。

　厚生労働省は1日、同日付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課課長通知で、承認申請時などの電子データ提出の取り扱いについて発出した。今回の通知は、過去に発出した通知を統合して分かりやすくした。