最新薬事情報

　アレクシオンファーマは2日、同社が開発している抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤の「ユルトミリス」（一般名＝ラブリズマブ〈遺伝子組換え〉）及び「ソリリス」（エクリズマブ〈遺伝子組換え〉）について、免疫グロブリン大量静 […]

　塩野義製薬は1日、同社が開発している新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸（一般名、国内製品名「ゾコーバ錠125mg」）について、COVID-19の暴露後予防の効能・効果で、米国F […]

　厚生労働省は28日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知で、、日本ベーリンガーインゲルハイムのイクレペルチン（予定効能・効果＝統合失調症の認知機能障害）、アッヴィのtelisotuzumab vedotin（c-Met高 […]

　日本新薬は28日、同社が開発している芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍（BPDCN）治療薬「NS-401」（開発コード、一般名＝タグラキソフスプ）について、厚労省に国内製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は27日、本年2～3月に医薬品部会を通過したジェンマブの抗体薬物複合体（ADC）「テブダック点滴静注用40mg」、ベイジーンの「テビムブラ点滴静注100mg」、日本セルヴィエの「ティブソボ錠250mg」、ヤンセン […]

　持田製薬は26日、あゆみ製薬と共同開発しているヒト化抗ヒトIL-6受容体モノクローナル抗体「アクテムラ」（一般名＝トシリズマブ〈遺伝子組換え〉）のバイオシミラー（BS）について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表 […]

　田辺三菱製薬は21日、同社が開発している抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ点滴静注100mg」（一般名＝イネビリズマブ〈遺伝子組換え〉）について、IgG4関連疾患の効能追加で厚生労働省に承認申請行ったと発表し […]

　厚労省は19日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知によって、日本ベーリンガーインゲルハイムの「ジャディアンス」錠10mg/25mgなどの13品目の再審査が終了したことを通知した。なお、結果は全てカテゴリー1（承認通り有 […]

　ノーベルファーマは17日、同社が開発している入眠改善剤「メラトベル錠小児用1mg/2mg」（一般名＝メラトニン）について、「小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善」の効能・効果で、3月14日付で製造販売承認取得したと発 […]

　アッヴィは14日、同社が開発しているカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬アトゲパント（一般名）について、国内承認申請を行ったと発表した。