最新薬事情報

　アステラス製薬は29日、同社が開発しているキメラIgG1モノクローナル抗体ゾルベツキシマブ（一般名）について、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）が、26日に販売承認勧告を支持したと発表した。

　エーザイは26日、バイオジェン社と共同開発している早期アルツハイマー病（AD）治療薬「レケンビ」（一般名＝レカネマブ）について、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品委員会（CHMP）が販売承認に否定的見解を示したと発表し […]

　アストラゼネカは26日、同社が開発している免疫不全患者に対する新型コロナウイルス感染症治療薬「sipavibart」について、製造販売承認申請を行ったことを発表した。

　厚労省は24日、同省薬事審議会において、テルモ社が開発し、申請している再生医療等製品「ハートシート」に対して、本承認を認めないという結論を達した。

　MSDは22日、同社が開発している経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤ベルズチファンについて、根治切除不能または転移性の腎細胞がん（RCC）の治療薬として、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は19日、同省薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、テルモ社から申請のあった再生医療等製品「ハートシート」について、条件・期限付きの承認条件を解除し、本承認するかどうかを審議したが、提出されたデータ […]

　ジェンマブは18日、アッヴィ社と共同開発している二重特異性抗体エプコリタマブ（一般名、日本製品名「エプキンリ」）について、2回以上の全身療法後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者に対する治療薬として、米国FDA […]

　ブリストル マイヤーズ スクイブは17日、同社が開発し、希少疾病用医薬品に指定されている閉塞性肥大型心筋症（oHCM）治療薬マバカムテン（一般名）について、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　アッヴィは12日、同社が開発しているBCL-2阻害剤ベネトクラクス（一般名）について、国内での「再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）」に対する適応症追加を、同日付で申請したと発表した。

　サノフィは11日、同社が開発しているヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体「デュピクセント」に関し、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者に対する適応追加の承認を欧州医薬品庁（EMA）から受けたと発表した。