最新薬事情報

　グラクソ・スミスクライン（GSK）は5日、同社が開発している抗PD-1抗体ドスタルリマブに関し、本剤と化学療法（カルボプラチンおよびパクリタキセル）の併用療法について、「初発の進行・再発の子宮体がんの成人患者全体」への […]

　モデルナは5日、同社が開発しているRSウイルスワクチンmRESVIAについて、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）が販売承認を推奨する肯定的見解を採択したと発表した。

　米国FDA（食品医薬品局）は2日、イーライリリー社が開発したアルツハイマー型認知症治療薬ドナネマブ（米国製品名「キスンラ」）を承認したと発表した。エーザイと米国バイオジェン社のレカネマブに続く2製品目となる。

　MSDは1日、同社が開発している抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用」を適応として、承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。

　PMDAは1日、アジア各国の薬事当局との規制連携基盤の構築するために、タイ・バンコクにアジア事務所を開設した。当面は、地域に進出している日本の企業・団体や現地企業・団体との薬事規制に関する情報交換や各種相談業務を行う予 […]

　中外製薬は1日、同社が開発している抗補体C5リサイクリング抗体「ピアスカイ」（一般名＝クロバリマブ〈遺伝子組換え〉）について、「未治療またはC5阻害剤による治療を受けたことのある成人および小児（12歳以上で体重が40k […]

　ファイザーは28日、同社が開発しているスフィンゴシン1-リン酸受容体調節薬「エトラシモドL-アルギニン錠」に関して、潰瘍性大腸炎の治療薬として、国内で承認申請を行ったと発表した。

　武田薬品工業は27日、同社が開発している回腸胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害薬マラリキシバット塩化物（一般名、開発コード＝TAK-625）について、アラジール症候群（ALGS）・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PF […]

　あすか製薬ホールディングスは24日、子会社あすか製薬が開発している経口避妊薬LF111（開発コード、一般名＝ドロスピレノン）について、避妊を適応症とした製造販売承認申請を国内で行ったと発表した。

　厚労省は24日、部会で承認が了承されていたノバルティス ファーマの発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療剤「ファビハルタカプセル」、日本イーライリリーの可逆的非共有結合型ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「ジ […]