医薬品の製造方法変更時の手続きの見直しで大筋合意　　厚労省

　厚労省は13日、同省医薬局主催した「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」において、「一部変更承認申請」と「軽微変更届出」の間に位置する「中等度変更事項」の導入や、重要度の低い事項に関する「年次報告」の導入など、製薬企業がPMDAなどに行う医薬品の製造方法変更時の手続きを見直す方向で大筋合意した。