PNH治療薬「ピアスカイ」など7品目の承認了承 厚労省・第一
厚労省は29日、同省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、中外製薬の抗補体C5リサイクリング抗体「ピアスカイ注340mg」(一般名=クロバリマブ〈遺伝子組換え〉)、Meiji Seika ファルマの選択的ROCK […]
厚労省は29日、同省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会において、中外製薬の抗補体C5リサイクリング抗体「ピアスカイ注340mg」(一般名=クロバリマブ〈遺伝子組換え〉)、Meiji Seika ファルマの選択的ROCK […]
ファイザーは28日、同社が開発している血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体マルスタシマブ(遺伝子組換え)について、「血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターのない血友病患者における出血傾向の抑制 […]
ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)は26日、同社が開発しているスフィンゴシン1-リン酸(S1P)受容体調節剤オザニモド(一般名)について、中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬として、承認申請を行ったと発表した。
厚労省は22日、同省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、武田薬品工業の後天性血友病A治療薬「オビザー静注用500」(一般名=スソクトコグ アルファ〈遺伝子組換え〉)と「セプーロチン静注用1000単位」(乾燥濃縮 […]
田辺三菱製薬は20日、同社が開発しているDPP-4阻害剤テネリグリプチンとSGLT2阻害剤カナグリフロジンを配合した「カナリア配合錠」の剤形追加の口腔内崩壊錠の承認申請を行ったと発表した。
第一三共は19日、同社が開発している抗体薬物複合体(ADC)ダトポタマブ デルクステカンについて、米国FDA(食品医薬品局)に「局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がんに係る2次/3次治療」を対象とした承認申請を […]
ギリアド・サイエンシズは16日、同社が開発している抗Trop-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカン(製品名=「トロデルヴィ」)について、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の適応症での臨床第3相試験「EVOKE-01 […]
厚労省は15日、後発医薬品16成分74品目(6月の薬価追補収載分)を承認した。初後発品は4成分(配合剤含む)でMSDの筋弛緩回復剤「ブリディオン静注」(一般名=スガマデクスナトリウム)の後発品は7社、ほか3成分の後発品 […]
武田薬品工業は14日、同社が開発している皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤「HYQVIA」(海外製品名)について、無または低ガンマグロブリン血症の適応症で厚生労働省に承認申請を行っ […]
武田薬品工業は13日、同社が開発している「EOHILIA」(一般名=ブデソニド経口懸濁液)について、11歳以上の好酸球性食道炎(EoE)を適応症として、米国FDA(食品医薬品局)の承認を取得したと発表した。