BCL-2阻害剤「ベネトクラクス」の国内適応症追加申請 アッヴィ
アッヴィは12日、同社が開発しているBCL-2阻害剤ベネトクラクス(一般名)について、国内での「再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)」に対する適応症追加を、同日付で申請したと発表した。
アッヴィは12日、同社が開発しているBCL-2阻害剤ベネトクラクス(一般名)について、国内での「再発または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL)」に対する適応症追加を、同日付で申請したと発表した。
サノフィは11日、同社が開発しているヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体「デュピクセント」に関し、慢性閉塞性肺疾患(COPD)の成人患者に対する適応追加の承認を欧州医薬品庁(EMA)から受けたと発表した。
グラクソ・スミスクライン(GSK)は5日、同社が開発している抗PD-1抗体ドスタルリマブに関し、本剤と化学療法(カルボプラチンおよびパクリタキセル)の併用療法について、「初発の進行・再発の子宮体がんの成人患者全体」への […]
モデルナは5日、同社が開発しているRSウイルスワクチンmRESVIAについて、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会(CHMP)が販売承認を推奨する肯定的見解を採択したと発表した。
米国FDA(食品医薬品局)は2日、イーライリリー社が開発したアルツハイマー型認知症治療薬ドナネマブ(米国製品名「キスンラ」)を承認したと発表した。エーザイと米国バイオジェン社のレカネマブに続く2製品目となる。
MSDは1日、同社が開発している抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用」を適応として、承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。
PMDAは1日、アジア各国の薬事当局との規制連携基盤の構築するために、タイ・バンコクにアジア事務所を開設した。当面は、地域に進出している日本の企業・団体や現地企業・団体との薬事規制に関する情報交換や各種相談業務を行う予 […]
中外製薬は1日、同社が開発している抗補体C5リサイクリング抗体「ピアスカイ」(一般名=クロバリマブ〈遺伝子組換え〉)について、「未治療またはC5阻害剤による治療を受けたことのある成人および小児(12歳以上で体重が40k […]
ファイザーは28日、同社が開発しているスフィンゴシン1-リン酸受容体調節薬「エトラシモドL-アルギニン錠」に関して、潰瘍性大腸炎の治療薬として、国内で承認申請を行ったと発表した。
武田薬品工業は27日、同社が開発している回腸胆汁酸トランスポーター(IBAT)阻害薬マラリキシバット塩化物(一般名、開発コード=TAK-625)について、アラジール症候群(ALGS)・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症(PF […]