最新薬事情報

　厚生労働省は27日、同省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、Meiji Seika ファルマの新型コロナウイルスワクチン「コスタイベ筋注用」など7件の審議品目及び1件の報告品目の承認を了承した。

　厚生労働省は24日、同日付で武田薬品工業の悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」（ブレンツキシマブ ベドチン〈遺伝子組換え〉）は「CD30陽性の再発または難治性の皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加、小野薬品工業の抗PD-1抗体 […]

　厚労省は22日、同日に医薬局医薬品審査管理課課長通知で、アキュリスファーマのジアゼパムアキュリスファーマのジアゼパム（てんかん重積状態）、Zenas BioPharmaのObexelimab（IgG4関連疾患）▽MSD […]

　厚労省は21日、日本化薬のヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体「ヒュミラ」及び持田製薬および持田製薬販売の持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」のバイオシミラーなど報告品目・新キット製品7成分13品目の薬価収載を官報告 […]

　ヤンセンファーマは20日、同社が開発している線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）チロシンキナーゼ阻害剤のエルダフィチニブについて、「成人のFGFR3遺伝子変異または融合遺伝子を有するがん薬物療法後に増悪した根治切除不能 […]

　ヤンセンファーマは17日、同社が開発している完全ヒト型二重特異性抗体アミバンタマブ（遺伝子組換え）について、EGFRエクソン20挿入変異を有する手術不能または再発非小細胞肺がん（NSCLC）に対する化学療法との併用療法 […]

　武田薬品工業は17日、同社が開発しているpUL97キナーゼ阻害剤マリバビル（TAK-620）について、「臓器移植（造血幹細胞移植も含む）におけるサイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療」を適応症として、承認申請を行っ […]

　ユーシービージャパンは10日、同社が開発しているヒト化抗ヒトIL-17A/IL-17Fモノクローナル抗体「ビンゼレックス」（一般名＝ビメキズマブ〈遺伝子組換え〉）について、化膿性汗腺炎に関する効能追加の一変申請を行った […]

　大塚製薬は10日、同社が開発している経口免疫抑制剤ボクロスポリン（一般名）について、ループス腎炎を適応で製造販売承認申請を行ったと発表した。

　武田薬品工業は10日、同社が開発している先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）治療薬「ADZYNMA」について、成人・小児患者の予防的治療薬および発作時のオンデマンド治療薬として米国で承認されたと発表した。