SMOのメディファーマを立ち入り検査でGCP違反判明 厚労省
厚労省は17日、国内中堅のSMO(治験施設支援機関)会社であるメディファーマが医療機関から受託した治験業務で、同社と医療機関を立ち入り検査を行った結果、データ改ざんなどのGCP違反が確認されたと発表した。同社に自主点検を指示、その結果を等を精査し、厚労省による行政処分等は今後発表する予定である。
厚労省は17日、国内中堅のSMO(治験施設支援機関)会社であるメディファーマが医療機関から受託した治験業務で、同社と医療機関を立ち入り検査を行った結果、データ改ざんなどのGCP違反が確認されたと発表した。同社に自主点検を指示、その結果を等を精査し、厚労省による行政処分等は今後発表する予定である。