「レケンビ」の皮下注オートインジェクターを米国承認申請 エーザイ
エーザイは15日、バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬「レケンビ」(一般名=レカネマブ)について、米国FDA(食品医薬品局)から受けたファストトラック指定に基づき、皮下注オートインジェクターによる維持投与の生物製剤承認申請の段階的申請を開始したと発表した。
エーザイは15日、バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬「レケンビ」(一般名=レカネマブ)について、米国FDA(食品医薬品局)から受けたファストトラック指定に基づき、皮下注オートインジェクターによる維持投与の生物製剤承認申請の段階的申請を開始したと発表した。