最新薬事情報

　ファイザーは23日、同社が開発している嫌気性菌感染症治療剤「アネメトロ点滴静注液500mg」（一般名＝メトロニダゾール）の小児用量の追加に関して、公知申請として一部変更承認申請を厚労省に行ったと発表した。

　厚生労働省は20日、薬価収載予定日が21日の報告品目・新キット製品17成分26品目の薬価収載を官報告示した。

　PDRファーマは20日、同社が開発している治療用放射性医薬品「ライアットMIBG-I131静注」（一般名＝3-ヨードベンジルグアニジン〈131I〉）について、「MIBG集積陽性の神経芽腫」の適応症追加に関する一部変更承 […]

　厚労省は19日、本年4月に医薬品部会を通過した10品目13規格を承認した。このうち部会で審議品目として扱われたのは5品目6規格で新有効成分含有医薬品は、モデルナ・ジャパンのmRNA技術を用いたRSウイルス（RSV）ワク […]

　中外製薬は14日、同社が開発している抗悪性腫瘍剤「テセントリク点滴静注」（一般名＝アテゾリズマブ〈遺伝子組換え〉）について、胸腺がんに対する効能追加の一申請を厚労省に行ったと発表した。

　改正医薬品医療機器等法が14日、参院本会議で与党などの賛成多数で可決・成立した。改正の趣旨は、「品質保証責任者」（品責）と「安全管理責任者」（安責）の設置根拠を、省令から法律に格上したこと、新規後発品のGMP調査の権限 […]

　富士フイルム富山化学は13日、同社が開発している自家滑膜間葉系幹細胞（開発コード＝「FF-31501」）について、「半月板切除術が適応となる半月板損傷」を適応症とした再生医療等製品の承認申請を厚労省に行ったと発表した。

　バイエル薬品は9日、同社が開発している眼科用VEGF阻害剤「アイリーア8mg硝子体内注射液114.3mg/mL」（一般名＝アフリベルセプト〈遺伝子組換え〉）について、「網膜静脈閉塞症（RVO）に伴う黄斑浮腫」の効能追加 […]

　厚労省は9日、同省医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において、最優先で開発する必要がある「グループA」の11品目を「医療上の必要性が高い」と判断した。11品目は次のとおり、ルマシランナトリウム（海外販売名＝ […]

　ファイザーは7日、同社が開発しているPARP阻害剤「ターゼナカプセル」（一般名＝タラゾパリブトシル酸塩）について、去勢抵抗性前立腺がんに関する効能追加の一変申請を厚生労働省に行ったと発表した。