最新薬事情報

　米国クリスタル・バイオテックは25日、同社が開発している塗布型遺伝子治療薬「バイジュベックゲル」（一般名＝ベレマゲン ゲペルパベク）について、「栄養障害型表皮水疱症」の効能・効果で、24日付けの国内製造販売承認を取得し […]

　厚労省は24日、同省薬事審議会医薬品第二部会を開催し、MSDの「キャップバックス筋注シリンジ」（一般名＝21価肺炎球菌結合型ワクチン〈無毒性変異ジフテリア毒素結合体〉）の1件の審議品目及び小野薬品工業の「オプジーボ」と […]

　米国ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）は21日、同社が開発しているTYK2阻害剤「ソーティクツ」（一般名＝デュークラバシチニブ）について、乾癬性関節炎の適応症で、米国FDA（食品医薬品局）と欧州医薬品庁（EMA […]

　MSDは14日、同社が開発しているRSウイルス予防のための抗体薬クレスロビマブ（一般名）について、国内における製造販売承認申請を行ったと発表した。

　日本新薬は14日、米国バイオベンチャー「Capricor Therapeutics」（カプリコール・セラピューティクス）社と共同開発中の細胞医療製品「CAP-1002」（開発コード）について、米国FDA（食品医薬品局） […]

　MSDは11日、同社が開発しているヌクレオシド系逆転写酵素トランスロケーション阻害薬イスラトラビル（一般名）と、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害薬ドラビリン（同）の配合剤「MK-8591A」（開発コード）について、HIV […]

　厚労省は7日、同省薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会が開催され、クリスタル・バイオテック社の遺伝子治療製品「バイジュベックゲル」（一般名＝ベレマゲン ゲペルパベク）の製造販売承認を了承した。

　厚労省は3日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、新医薬品1成分（ＪＡＮ：スパルセンタン）の一般的名称（JAN）を通知した。

　厚労省は1日、同省医薬局医薬品審査管理課長及び医薬安全対策課長の連名課長通知において、医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における『免疫性血小板減少症』の名称で、従来の呼称「自己免疫性血小板減少症」、「特発性血小 […]

　武田薬品工業は1日、同社が開発している液状人免疫グロブリン製剤「ガンマガードリキッドERC」について、2歳以上の原発性免疫不全症患者に対する補充療法として、が米国FDA（食品医薬品局）が承認したと発表した。