最新薬事情報

　厚労省は12日、同省薬事審議会医薬品第二部会において、ギリアド・サイエンシズの抗体薬物複合体（ADC）「トロデルビ点滴静注用200mg」（一般名＝サシツズマブ ゴビテカン〈遺伝子組換え〉）の審議及びMeiji Seik […]

　厚労省は10日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知で、武田薬品工業の「エンタイビオ皮下注」など2品目の再審査期間を延長したことを都道府県などに通知を発出した。

　ジェンマブは5日、アッヴィと共同開発している二重特異性抗体エプコリタマブ（一般名、日本製品名「エプキンリ」）について、「2回以上の前治療歴後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者」に対する単剤療法による治療薬とし […]

　キッセイ薬品工業は4日、急性骨髄性白血病（AML）剤オルタシデニブ（一般名）に関する技術導入契約を、米国バイオベンチャーのライジェルファーマシューティカルズ社との間で締結したと発表した。

　ラクオリア創薬は2日、同社が開発した胃食道逆流症治療薬テゴプラザン（一般名）について、サブライセンス先のメキシコのCarnot社がコロンビアで販売承認を取得したと発表した。

　アキュリスファーマは2日、同社が開発している抗けいれん薬ジアゼパム点鼻液について、「てんかん重積状態を有する、またはてんかん重積状態に移行する恐れのあるけいれん発作を有する患者」の適応症で、製造販売承認を申請したと発表 […]

　厚労省は30日、同日の同省薬事審議会医薬品第二部会において、ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）のROS1阻害剤「オータイロ」、ヤンセンファーマの完全ヒト型二重特異性抗体「ライブリバント」、武田薬品工業の変異株「 […]

　厚労省は28日、同日付で中外製薬の「アレセンサ」（一般名＝アレクチニブ塩酸塩）、グラクソ・スミスクラインの「ヌーカラ」（メポリズマブ〈遺伝子組換え〉）など効能追加を含め、8品目を承認した。

　中外製薬は27日、同社が開発している抗補体C5リサイクリング抗体「ピアスカイ」（一般名＝クロバリマブ〈遺伝子組換え〉）について、「未治療またはC5阻害剤による治療を受けたことのある成人および小児（12歳以上で体重40k […]

　厚労省は26日、同日の同省薬事審議会医薬品第一部会において、エーザイの筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「ロゼバラミン筋注用25mg」（一般名＝メコバラミン）、ダイドーファーマのランバート・イートン筋無力症候群治療薬「 […]