RSウイルスワクチン「mRESVIA」が欧州で承認 モデルナ
米国モデルナは23日、同社が開発しているRSウイルスワクチン「mRESVIA」(開発コード=mRNA-1345)について、「60歳以上の成人を対象にしたRSウイルスによる下気道疾患の予防」の効能・効果で、欧州委員会から […]
米国モデルナは23日、同社が開発しているRSウイルスワクチン「mRESVIA」(開発コード=mRNA-1345)について、「60歳以上の成人を対象にしたRSウイルスによる下気道疾患の予防」の効能・効果で、欧州委員会から […]
アッヴィは23日、同社が開発しているIL-23阻害剤「スキリージ」(一般名=リサンキズマブ)について、「中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎(UC)の成人患者に対する治療薬」として欧州委員会の承認を取得したと発表した。
エーザイは22日、米国バイオジェン社と共同開発しているヒト化抗ヒトアミロイドβモノクローナル抗体「レケンビ」(一般名=レカネマブ)について、早期アルツハイマー病(AD)治療剤として英国(北アイルランドを除く)で承認を取 […]
中外製薬は14日、同社が開発しているデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)に対する遺伝子治療薬SRP-9001(開発コード、海外製品名「Elevidys」)について、製造販売承認申請を行ったと発表した。
ヤンセンファーマは9日、同社が開発しているヒト型抗ヒトインターロイキン-23p19モノクローナル抗体製剤「トレムフィア」(一般名=グセルクマブ〈遺伝子組換え〉)について、製造販売承認申請を行ったと発表した。
MSDは9日、同社が開発している21種類の肺炎球菌血清型に対応した「21価肺炎球菌結合型ワクチン」について、製造販売承認申請を行ったと発表した。
武田薬品は8日、同社が開発した皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤(開発コード=TAK-771、海外製品名「HYQVIA」)について、製造販売承認申請を行ったと発表した。なお、予定し […]
レオ ファーマは5日、同社が開発しているアトピー性皮膚炎治療薬「アドトラーザ皮下注300mgペン」(一般名=トラロキヌマブ〈遺伝子組換え〉)について、製造販売承認を7月31日付で取得したと発表した。
厚労省は2日、同日の同省薬事審議会医薬品第二部会において、武田薬品工業の抗がん剤「フリュザクラカプセル1mg」「同5mg」(一般名=フルキンチニブ)の承認を了承した。他に、エーザイの抗がん剤「タスフィゴ錠35mg」(タ […]
厚労省は1日、同日の同省薬事審議会医薬品第一部会において、日本イーライリリーが開発した早期アルツハイマー病(AD)治療薬「ケサンラ点滴静注液350mg」(一般名=ドナネマブ〈遺伝子組換え〉)の承認が了承された。他に、審 […]