日本ベーリンガーインゲルハイムは12日、同社が開発している経口の優先的ホスホジエステラーゼ4B阻害剤ネランドミラスト（一般名、開発コード＝「BI1015550」）の製造販売承認申請を厚生労働省に対して行ったと発表した。

　厚労省は11日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、ユーシービージャパンの関節リウマチ治療薬「シムジア皮下注200mgシリンジ」（一般名＝セルトリズマブ ペゴル〈遺伝子組換え〉）など17品目の再審査が終了したこ […]

　ブリストル マイヤーズ スクイブは6日、同社が開発しているTYK2阻害剤「ソーティクツ錠6mg」（一般名＝デュークラバシチニブ）について、乾癬性関節炎の適応症追加で製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。

　モデルナ・ジャパンは6日、同社が開発している新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用」について、オミクロン株の派生型「LP.8.1」対応ワクチンとして、承認事項の一部変更承認申請を同日付で厚 […]

　厚労省は6日、同省薬事審議会医薬品第二部会を開催し、MSDの経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤「ウェリレグ」と、ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）のJAK阻害剤「インレビック」、ヤンセンファーマ […]

　厚労省は4日、同省薬事審議会医薬品第一部会を開催し、MSDの「エアウィン皮下注用45mg」「同60mg」（一般名＝ソタテルセプト〈遺伝子組換え〉）、ファイザーの「ベルスピティ錠2mg」（エトラシモド L-アルギニン）、 […]

　バイエル薬品は2日、同社が開発している低用量ガドリニウムのMRI用造影剤「ガドクアトラン水和物（一般名）」の製造販売承認申請を、厚生労働省に行ったと発表した。

　厚生労働省は30日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知で帝人ファーマのnavepegritide（骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症）、オーファンパシフィックのLeniolisib（予定効能・効果＝活性化PI3Kδ症候群 […]

　第一三共は30日、同社が開発している抗HER3抗体薬物複合体（ADC）パトリツマブ デルクステカン（一般名、開発コード＝「U3-1402」）について、米国FDA（食品医薬品局）に提出していた「EGFR遺伝子変異を有する […]

　エーザイは27日、同社が開発している不眠症治療薬「デエビゴ」（一般名＝レンボレキサント）について、「入眠困難、睡眠維持困難のいずれかまたはその両方を伴う成人の不眠症」の効能・効果で中国国家薬品監督管理局から承認を取得し […]