厚労省は15日、今年12月の後発医薬品の薬価追補収載に向けて、承認申請していた後発医薬品を一斉に承認した。初発後発品は6成分。SGLT2阻害剤「フォシーガ錠5mg、10mg」（一般名＝ダパグリフロジンプロピレングリコー […]

　厚労省は8日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知で、ニプロの抗悪性腫瘍剤「注射用サイメリン50mg/100mg」について、温度管理に関する一定の要件を満たすことで有効期間を36カ月から42カ月の6ヵ月延長できることを通 […]

　ウルトラジェニクス ジャパンは8日、同社が開発しているオーファンドラッグ指定の長鎖脂肪酸代謝異常症（LC-FAOD）治療薬トリヘプタノイン（一般名）について、承認申請したと発表した。なお、本剤は、厚労省から条件付き承認 […]

　ファイザーは7日、ビオンテックと共同開発している新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注シリンジ12歳以上用」「同RTU筋注5～11歳用1人用」「同筋注6カ月～4歳用3人用」について、オミクロン株JN.1系統「LP. […]

　モデルナ・ジャパンは5日、同社が開発している新型コロナウイルスワクチン「スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用」と「同6カ月～11歳用」について、2025～26年シーズンに向け、オミクロン株JN.1系統「LP.8.1 […]

　住友ファーマは5日、同社が開発している非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（一般名＝ラグネプロセル）を「進行期パーキンソン病患者に対し、薬の効果が切れたオフ時の運動症状改善」の効能効果で、製造販売承認申請を行ったと […]

　厚労省は31日、同省薬事審議会医薬品第一部会を開催し、大正製薬のオレキシン受容体拮抗剤「ボルズィ錠」（一般名＝ボルノレキサント水和物）、参天製薬のFP受容体およびEP3受容体デュアル作動薬「セタネオ点眼液」（セペタプロ […]

　ノボ ノルディスク ファーマは30日、同社が開発している長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソグルーヤ」（一般名＝ソマプシタン〈遺伝子組換え〉）について、「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症」と「ヌーナン症候群 […]

　参天製薬は30日、同社が開発している緑内障・高眼圧症治療点眼剤「STN1013900」（開発コード、一般名＝ネタルスジルメシル酸塩）について、国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。本剤はRhoキナーゼとノルエピネフ […]

　米国イーライリリーは25日、同社が開発している早期アルツハイマー病治療薬「ケサンラ」（一般名＝ドナネマブ〈遺伝子組換え〉）について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が「アポリポ蛋白Eε4（ApoE4）ヘ […]