小野薬品工業は30日、同社が開発している抗てんかん薬セノバメート（一般名）について、「てんかん部分発作（二次性全般化発作を含む）」の効能・効果で国内承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は29日、同日付の同省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、予定効能・効果を「ナルコレプシータイプ1」とする武田薬品工業の「オベポレクストン」を先駆的医薬品に指定したと通知した。

　イーライリリーは25日、同社が開発しているアルツハイマー病（AD）治療薬「ケサンラ」（一般名＝ドナネマブ）について、「ADによる軽度認知障害および軽度の認知症」の効能・効果で、欧州委員会から承認を取得したと発表した。

　エーザイは24日、米国バイオジェン社と共同開発しているヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」（一般名＝レカネマブ）について、オーストラリアで承認を取得したと発表した。

　厚労省は19日、8月に薬事審議会医薬品部会を通過した品目が対象となった、アステラス製薬の補体因子C5阻害剤「アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL」、大塚製薬の抗高脂血症治療薬「ネクセトール錠180㎎」などを承認した。 […]

　厚労省は19日、同日付の同省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、ファイザーの経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬「ナルティークOD錠75mg」と丸石製薬の催眠鎮静剤「ドルミカムシロップ2mg/ […]

　小野薬品工業は18日、同社が開発しているキナーゼ阻害剤「ロンビムザ」（一般名＝ヴィムセルチニブ）について、欧州委員会が承認したと発表した。

　厚労省は16日、同日付の事務連絡で、武田薬品工業のオレキシン2受容体選択的作動薬「TAK-925」（開発コード、予定効能・効果＝ナルコレプシー）について、先駆け審査指定制度対象品目の指定を取り消したと通知した。

　厚労省は10日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、小野薬品工業の抗PD-1抗体「オプジーボ」など23品目の医療用医薬品について、再審査が終了したことを周知した。なお、すべての品目の再審査結果において、全てカテ […]

　ヤンセンファーマは8日、同社が開発している高リスク筋層非浸潤性膀胱がん（HR-NMIBC）治療薬「TAR-200」（開発コード）について、同日付で国内での製造販売承認申請を行ったと発表した。