各種承認申請書のオンライン申請の運用開始　　厚労省

　厚生労働省は1日、医薬品医療機器総合機構とともに同日から申請電子データシステム（ゲートウェイシステム）を使って電子ファイルとして送信する、「医薬品製造販売承認申請書などのオンライン提出」の運用が開始された。対象の申請書は、医薬品、医療機器、再生医療等製品の製造販売承認申請書と製造販売承認事項一部変更承認申請書、適合性書面調査、GCP実地調査およびGPSP実地調査に係る資料、再審査申請書、原薬等登録原簿登録申請書などで、厚生労働大臣や医薬品医療機器総合機構理事長宛てに提出するものが対象。