再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認見送り 厚労省
厚労省は25日、同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、治験で使用された製品と流通を想定した市販向け製品と比較した場合に、審議の前提となる同等性・同質性の判断できなかったため、サンバイオの再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」を継続審議とし、承認の可否判断を見送った。
厚労省は25日、同日の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、治験で使用された製品と流通を想定した市販向け製品と比較した場合に、審議の前提となる同等性・同質性の判断できなかったため、サンバイオの再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」を継続審議とし、承認の可否判断を見送った。