承認書と実際の運用に齟齬がないか自主点検の通知 厚労省
厚労省は5日、同日に3課長連名通知を発出し、後発医薬品メーカー全172社に対して、後発品の不正製造に対する行政処分が続いているため、製造方法および試験方法を巡る、承認書と実際の運用に齟齬がないかを自主点検するよう通知した。3課長通知は、医政局医薬産業振興・医療情報企画課長と医薬局医薬品審査管理課長、同局監視指導・麻薬対策課長の連名になる。
厚労省は5日、同日に3課長連名通知を発出し、後発医薬品メーカー全172社に対して、後発品の不正製造に対する行政処分が続いているため、製造方法および試験方法を巡る、承認書と実際の運用に齟齬がないかを自主点検するよう通知した。3課長通知は、医政局医薬産業振興・医療情報企画課長と医薬局医薬品審査管理課長、同局監視指導・麻薬対策課長の連名になる。