医薬品の製造方法の変更に伴う軽減措置通知の発出 厚労省 ( 2024年9月30日 ) 厚労省は30日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知で、医薬品の製造方法の変更に伴い変更区分を記載せずに提出することを認めることの承認書の変更手続きについて、製薬企業の負担を軽減する措置を行った。