認知症治療薬「レケンビ」オートインジェクターの米国申請 エーザイ ( 2024年11月1日 )
エーザイは1日、バイオジェンと共同開発しているヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」(一般名=レカネマブ)について、米国FDA(食品医薬品局)のファストトラック指定に基づく、皮下注射オートインジェクターによる維持投与(週1回投与)の生物製剤承認申請(BLA)の段階的申請を完了したと発表した。
エーザイは1日、バイオジェンと共同開発しているヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」(一般名=レカネマブ)について、米国FDA(食品医薬品局)のファストトラック指定に基づく、皮下注射オートインジェクターによる維持投与(週1回投与)の生物製剤承認申請(BLA)の段階的申請を完了したと発表した。