軽微な変更を年に1度の「年次報告」で対応する通知発出　　厚労省 ( 2025年2月13日 )

　厚労省は13日、同省省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、医薬品の品質に与える影響が比較的小さい変更であれば、従来の「軽微変更届出」の代わりに、年に1度の「年次報告」で対応可能とすることを通知した。