eCTDに関する国内実装ガイドの改正通知を発出　　厚労省 ( 2025年3月10日 )

　厚労省は10日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）に関する改正通知を発出した。ICHでの合意を踏まえ、eCTDに関する国内実装ガイドを変更する旨の通知。