「競合品目の選定に係るリスト」に係る基本的な考え方通知　　PMDA ( 2025年4月3日 )

　医薬品医療機器総合機構は3日、承認審査等の際に提出を求めている「競合品目の選定に係るリスト」について、競合品目を「医薬品等が新たに市場に提供されたときに、市場での競合性が想定される製品」と定義し、「医薬品等の承認審査に関する競合品目選定の基本的な考え方」を公表した。