「トレムフィア」及び「ベルスピティ」の再審査期間延長を通知 厚労省 ( 2025年6月24日 )
厚労省は24日、同日付で医薬局医薬品審査管理課課長通知において、ヤンセンファーマのヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体「トレムフィア」とファイザーの潰瘍性大腸炎治療薬「ベルスピティ」の再審査期間を延長したことを通知した。いずれも小児用法用量に基づく、治験実施を行うことによる処置。
厚労省は24日、同日付で医薬局医薬品審査管理課課長通知において、ヤンセンファーマのヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体「トレムフィア」とファイザーの潰瘍性大腸炎治療薬「ベルスピティ」の再審査期間を延長したことを通知した。いずれも小児用法用量に基づく、治験実施を行うことによる処置。