細胞医療製品「CAP-1002」の米国における不承認通知 日本新薬 ( 2025年7月14日 )
日本新薬は14日、米国バイオベンチャー「Capricor Therapeutics」(カプリコール・セラピューティクス)社と共同開発中の細胞医療製品「CAP-1002」(開発コード)について、米国FDA(食品医薬品局)から現時点では承認しないことを示す「審査完了報告通知」を受けたと発表した。
日本新薬は14日、米国バイオベンチャー「Capricor Therapeutics」(カプリコール・セラピューティクス)社と共同開発中の細胞医療製品「CAP-1002」(開発コード)について、米国FDA(食品医薬品局)から現時点では承認しないことを示す「審査完了報告通知」を受けたと発表した。