分析法バリデーション及び分析法開発の新GLの発出　　厚労省 ( 2025年10月9日 )

　厚労省は9日、同日付の医薬局医薬品審査管理課長通知で、医薬品規制調和国際会議（ICH）で合意された分析法バリデーションと分析法開発に関する2つのガイドライン「Q2（R2）」（分析法バリデーション）や「Q14」（分析法の開発）を改正して新たに発出した。