「パテントリンケージ制度」見直しの試行通知発出　　厚労省 ( 2025年11月14日 )

　厚労省は14日、同省医薬局医薬品審査管理課課長通知において、後発医薬品やバイオシミラーの承認審査における「パテントリンケージ制度」の見直しの一環として、「専門委員制度」を同日から試行導入することを通知した。現在実施してい特許抵触の確認が厚労省内で困難な場合に、あらかじめリストアップした医薬品特許専門家（専門委員候補）の中から原則3人を専門委員に選んで意見を聴取することに見直した試行制度。