最新薬事情報

　厚労省は31日、同日に薬事審議会医薬品第一部会を開催し、日本たばこ産業（JT）のアトピー性皮膚炎と尋常性乾癬外用剤「ブイタマークリーム」、ノバルティス ファーマの発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬「ファビハルタカプセル」 […]

　モデルナ・ジャパンは30日、同社が開発している60歳以上の成人を対象にしたRSウイルスによる感染症の予防を目的としたRSVワクチンについて、製造販売承認申請を行ったと発表した。

　厚労省は24日、同日に薬事審議会医薬品第二部会を開催し、富士フイルム富山化学の「アビガン」のダニ媒介性感染症「重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症（SFTS）」に対する適応症追加の承認を了承した。また、塩野義製薬の新 […]

　ヤンセンファーマは22日、同社が開発している環二重特異性抗体テクリスタマブ（遺伝子組換え）について、「再発または難治性の多発性骨髄腫」を適応症として製造販売承認申請を行ったと発表した。

　バイオジェン・ジャパンは21日、同社が開発しているスーパーオキシドジスムターゼ1（SOD1）遺伝子変異を持つ成人の筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「トフェルセン」に関して、承認申請を同日付で行ったと発表した。

　厚労省は21日、富士製薬工業の乾癬等治療薬「ステラーラ皮下注」のバイオシミラー「ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ『F』」、ノバルティス ファーマの気管支喘息等治療薬「ゾレア」、日本メダックの抗リウマチ薬「メトジ […]

　アムジェンは15日、同社が開発している二重特異性T細胞誘導分子製剤のタルラタマブ（一般名、開発コード＝AMG757）について、「進行・再発の進展型小細胞肺がん（SCLC）」を効能・効果とする承認申請を行ったと発表した。

　エーザイは15日、バイオジェンと共同開発しているアルツハイマー病治療薬「レケンビ」（一般名＝レカネマブ）について、米国FDA（食品医薬品局）から受けたファストトラック指定に基づき、皮下注オートインジェクターによる維持投 […]

　住友ファーマは14日、同社が開発しているβ3アドレナリン受容体作動薬「ジェムテサ」（一般名＝ビベグロン）の75mg1日1回投与について、「前立腺肥大症を伴う過活動膀胱（OAB）」の効能・効果の適応症追加の承認申請を米国 […]

　アムジェンは10日、同社が開発している環状アデノシン一リン酸（cAMP）に特異的なホスホジエステラーゼ4に対する経口低分子阻害剤「オテズラ」（一般名＝アプレミラスト）について、「局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症」の適応 […]